ГОСТ Р МЭК 60601-1—2010
ЭКСПЛУАТАЦИИ ОПЕРАТОРУ или ПАЦИЕНТУ, через внешние токопроводящие пути, отличные от ПРО
ВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, на землю или надругую часть КОРПУСА.
П р и м е ч а н и е — Смысл этого термина аналогичен смыслу термина «ток утечки на корпус» в первой
и второй редакциях настоящего стандарта. Этот термин был изменен для приведения в соответствие с
МЭК 60950-1 и отражает тот факт, что измерение теперь будет относиться также к частям, которые обычно
являются СОЕДИНЕННЫМИ С ЗАЩИТНЫМ ЗАЗЕМЛЕНИЕМ частями.
3.130 ТРАНСПОРТИРУЕМОЕ (ИЗДЕЛИЕ) (TRANSPORTABLE): Изделие,предназначенное для легко
го перемещения без существенногоограничения по положению содного места в другое, будучи присое
диненным к источнику питания или без присоединения к нему.
Пример
—
ПЕРЕДВИЖНОЕ ME ИЗДЕЛИЕ и ПЕРЕНОСНОЕ ME ИЗДЕЛИЕ.
3.131 ЗОНА ЗАХВАТА (TRAPPING ZONE): Доступное место на ME ИЗДЕЛИИ. ME СИСТЕМЕ или
внутри его (ее), или в пространстве, окружающем изделие, в котором тело человека или его часть может
подвергаться ОПАСНОСТИзахвата, сдавливания, рассечения, удара, пореза, втягивания, укола ипрока
лывания.
3.132 * РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА В (ТУРЕ В APPLIED PART): РАБОЧАЯ ЧАСТЬ, соответствующая
требованиям настоящего стандарта пообеспечению защиты от поражения электрическимтоком, вособен
ности— требованиям кдопустимому ТОКУ УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТАиДОПОЛНИТЕЛЬНОМУТОКУВ ЦЕПИ
ПАЦИЕНТА.
П р и м е ч а н и я
1 РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА В маркируется символом 19. приведенным в таблице D.1 МЭК 60417-5840
(DB:2002-10). или. когда это применимо, символом 25. приведенным в таблице D.1 МЭК 60417-5841. См.
также 3.20.
2 РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА В не предназначена для ПРЯМОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА СЕРДЦЕ пациента.
3 См. также 4.6, относящийся к обработке частей, которые не подпадают под определение РАБОЧИХ
ЧАСТЕЙ, но которые, однако, необходимо рассматривать как таковые в результате применения ПРОЦЕССА
МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА.
3.133 * РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА BF (TYPE BF APPLIED PART): РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА F. соответ
ствующая требованиям настоящегостандарта пообеспечению более высокой степени защиты от пораже
ния электрическим током, чем РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА В.
П р и м е ч а н и я
1 РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА BF маркируется символом 20. приведенным в таблице D.1 МЭК 60417-5333
(DB:2002-10), или. когда это применимо, символом 26. приведенным в таблице D.1 МЭК 60417-5334 (DB:2002-10).
См. также п. 3.20.
2 РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА BF не предназначена для ПРЯМОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА СЕРДЦЕ пациента.
3 См. также 4.6. относящийся к обработке частей, которые не подпадают под определение РАБОЧИХ
ЧАСТЕЙ, но которые, однако, необходимо рассматривать как таковые в результате применения ПРОЦЕССА
МЕНЕДЖМЕНТАРИСКА.
3.134 * РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА CF (TYPE CF APPLIED PART): РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА F. соответ
ствующаятребованиям настоящего стандарта пообеспечению более высокой степени защиты пациента от
поражения электрическим током, чем РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА BF.
П р и м е ч а н и я
1 РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА CF маркируется символом 21. приведенным в таблице D.1 МЭК 60417-5335
(DB:2002-10), или. когда это применима, символом 27. приведенным в таблице D.1 МЭК 60417-5336 (DB:2002-10).
См. также 3.20.
2 См. также 4.6. относящийся к обработке частей, которые не подпадают под определение РАБОЧИХ ЧАС
ТЕЙ. но которые, однако, необходимо рассматривать как таковые в результате применения ПРОЦЕССА
МЕНЕДЖМЕНТАРИСКА.
3.135 ТИПОВОЕ ИСПЫТАНИЕ (TYPE TEST): Испытание на представительном образце изделия с
цельюопределения того, насколько разработанное и изготовленное изделие соответствует требованиям
настоящегостандарта.
3.136 ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ПРИГОДНОСТЬ (USABILITY): Характеристика, определяющая эффек
тивность. результативность ипростоту обучения ОПЕРАТОРА,а также соответствие эксплуатационным тре
бованиям.
[МЭК 60601-1-6:2004. определение 2.211)
18