ГОСТР МЭК 60601-1—2010
Приложение G
(обязательное)
Защита от ОПАСНОСТЕЙ возгорания
воспламеняющихся смесей анестетиков
П р и м е ч а н и е — Настоящее приложение заменяет раздел 6 второго издания настоящего стандарта
«Защита от ОПАСНОСТЕЙ возгорания воспламеняющихся смесей анестетихов».
G.1 Введение
G.1.1 Применимостьтребований
Если ME ИЗДЕЛИЕ эксплуатируют в местах, где применяют воспламеняющиеся анестетики или воспламе
няющиеся вещества для дезинфекции или очистки кожи, то может существовать РИСК взрыва, если такие анес
тетики или вещества смешивают с воздухом или с кислородом, или с закисью азота.
Возгорание подобных смесей может вызываться искрами или контактом с частями ME ИЗДЕЛИЯ, имеющи
ми высокую температуру поверхности.
В свою очередь, искры могут возникать в случае замыкания/размыкания контактов переключателей,
соединителей, срабатывания плавких предохранителей или АВТОМАТИЧЕСКИХ ВЫКЛЮЧАТЕЛЕЙ МАКСИМАЛЬ
НОГО ТОКА ит.д.
В высоковольтных частях искры могут возникать в результате коронного разряда. Электростатические раз
ряды также могут вызывать искры.
Вероятность возгорания этих смесей с анестетиками зависит от их концентрации, минимальной энергии
возгорания, наличия частей с нагретыми поверхностями и энергии искрообразования.
G.1.2 Промышленное оборудование и промышленные компоненты
Конструктивные требования МЭК 60079-0 в общем случав не применимы к ME ИЗДЕЛИЯМ по следующим
причинам:
a) они предусматривают размеры, массу или конструкцию, неприемлемые по медицинским соображениям
или непригодные для стерилизации;
b
) в некоторых конструкциях возгорание может происходить внутри КОРПУСА, но не распространяться вне
его. Подобные конструкции, которые по своему характеру могут считаться безопасными, будут неприемлемыми
в операционной, в которой непрерывность функционирования ME ИЗДЕЛИЯ весьма важна;
c) промышленные требования, предъявляемые к воспламеняющимся веществам при их смешивании
с воздухом, неприемлемы для смесей с кислородом или закисью азота, применяемыми в медицинской
практике;
d) в медицинской практике воспламеняющиеся смеси с анестетиками применяют в относительно малых
количествах.
Тем не менее некоторые конструкции, описанные в МЭК 60079-0, могут применяться для ME ИЗДЕЛИЙ
КАТЕГОРИИАР (CM.G.5.1).
G.1.3’ Требованиядля MEИЗДЕЛИЯ
В настоящем приложении местонахождение воспламеняющихся смесей анестетиков описано лишь
настолько:
- насколько это необходимо для выбора конструкции ME ИЗДЕЛИЯ, как минимум для заданных условий
выпуска или поглощения этих смесей;
- насколько это необходимо для размещения ME ИЗДЕЛИЯ согласно требованиям к электрооборудованию
помещений стандартов серии МЭК 60364.
Рекомендации, предельные значения и испытания, рассмотренные в данном приложении, основаны на
результатах статистического анализа, полученных из экспериментов с наиболее легко воспламеняющимися ш в
еями паров эфира с воздухом и кислородом с использованием испытательной аппаратуры, описанной в пункте
G.7. Это оправдано, поскольку такие смеси обладают наименьшими температурами и энергиями возгорания.
В случае, когда температуры или параметры цепей ME ИЗДЕЛИЯ, эксплуатируемого в средах ВОСПЛАМЕ
НЯЮЩИХСЯ СМЕСЕЙ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ, превышают допустимые предельные значения и искрообра
зования нельзя избежать, соответствующие части и цепи могут помещаться в КОРПУС с находящимся в нем под
давлением инертным газом или чистым воздухом или в КОРПУС с ограниченной вентиляцией.
КОРПУСА с ограниченной вентиляцией задерживают формирование необходимой для возгорания концен
трации огнеопасной смеси, поскольку предполагается, что использование ME ИЗДЕЛИЯ в ВОСПЛАМЕНЯЮЩЕЙ
СЯ СМЕСИ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ происходит после периода вентиляции, в течении которого такой концен
трации уже не существует.
Для ME ИЗДЕЛИЯ, содержащего ВОСПЛАМЕНЯЮЩУЮСЯ СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ
ЗАКИСЬЮ АЗОТА или эксплуатируемого в ней. рекомендации, предельные значения и испытания значительно
более строгие.
247