ГОСТ Р МЭК60601-1—2010
9 * Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ, создаваемых
ME ИЗДЕЛИЯМИ и ME СИСТЕМАМИ
9.1 МЕХАНИЧЕСКИЕ ОПАСНОСТИ, создаваемые MEИЗДЕЛИЕМ
Для ознакомления с общими требованиями к конструкции и изготовлению ME ИЗДЕЛИЯ см. пунк
ты 4 и 15.3.
Втаблице 19указаны подпункты, которые относятся к МЕХАНИЧЕСКИМ ОПАСНОСТЯМ.
Таблица 19— Виды МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ, на которые распространяются
требования данного пункта
Вид механической ОПАСНОСТИ
Соответствующий подпункт
Сдавливание
9.2. 9.4 и 9.8
Отсечение
9.2 и 9.8
Разрез или разрыв
Запутывание
Захват
9.2. 9.3 и 9.8
9.2
9.2
Прокалывание или укалывание
Трение или сдирание
От выбрасываемых частей
Утечки жидкости под большим давлением
Падение
Неустойчивость
Удар
Перемещение и расположение ПАЦИЕНТА
Вибрация и шум
9.2. 9.3 и 9.8
9.2 и 9.3
9.5
9.7
9.8
9.4
9.2 и 9.8
9.2 и 9.4
9.6
9.2 * ОПАСНОСТИ, связанные с движущимися частями
9.2.1 * Общие положения
ME ИЗДЕЛИЕ с движущимися частями должнобытьсконструированотаким образом, чтобы РИСКИ,
связанные с этими движущимися частями, были уменьшены до допустимого уровня как при НОРМАЛЬ
НОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, так и при разумно прогнозируемых отклонениях от НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТА
ЦИИ.
РИСКот контакта сдвижущимися частямидолжен быть уменьшен додопустимого уровня при помо
щи защитных средств с учетом легкостидоступа, функций ME ИЗДЕЛИЯ, формы этих частей, энергии и
скорости перемещения, пользы для ПАЦИЕНТА.
ОСТАТОЧНЫЙ РИСК, связанный сдвижущимисячастями, считают допустимым, еслидля ME ИЗДЕ
ЛИЯ необходимо наблюдениедля выполнения предусмотренных функций. Если после принятия всех ра
зумных защитных мерОПАСНОСТИ сохраняются, тона ME ИЗДЕЛИЕдолжны быть нанесены предупреж
дающие надписи или же онидолжны быть приведены в инструкции поэксплуатации.
П р и м е ч а н и е — Требования к частям, подвергающимся износу, см. в 15.2.
9.2.2 ЗОНА ЗАХВАТА
9.2.2.1 Общие положения
Когдаэто выполнимо. ME ИЗДЕЛИЕ, имеющее ЗОНУ ЗАХВАТА,должносоответствовать одномуили
нескольким нижеприведенным требованиям к:
- промежуткам, указанным в Э.2.2.2;
- безопасным расстояниям, указанным в 9.2.2.3:
- ОГРАЖДЕНИЯМ изащитным устройствам, указанным в 9.2.2.4;
- непрерывному воздействию, указанному в 9.2.2.5.
93