ГОСТ Р МЭК 60601-1—2010
дением о наличии этого РИСКА, например, с помощью знака безопасности «5» согласно ИСО 7010-Р017
(см. таблицу D.2).
Соответствие проверяют осмотром и с помощью следующего испытания.
Передиспытанием MEИЗДЕЛИЕготовятсогласно 9.4.2.2. MEИЗДЕЛИЕустанавливают на го
ризонтальную плоскость и прикладывают к немуусилие, равное 25% его веса, но не более 220Н
влюбомнаправлении, кроменаправления, имеющего вертикальную составляющую. Если иное неуказа но
в маркировке, то усилие прикладывают клюбой точке ME ИЗДЕЛИЯ, нона высотене болев 1.5м
отуровняпола. MEИЗДЕЛИЕблокируютотпроскальзывания на горизонтальной поверхностиспомо
щьюприкрепленногок полупрепятствиявысотойне более 20 мм. Если приложение испытателыюго
усилия приводитк перемещениюMEИЗДЕЛИЯвпоперечном направлении, то следует увеличитьвысо
тупрепятствия натакуюминимальную величину, которая будет предотвращать поперечное переме
щение.
ЕслиMEИЗДЕЛИЕ теряетрав
1
Ювесие. торезультат испытаний считают отрицательным.
b)ME ИЗДЕЛИЯ, за исключением ЗАКРЕПЛЕННЫХ ME ИЗДЕЛИЙ, предназначенные для эксплуата
ции на полу или на столе, не должны терять равновесия, если на них садятся или на них наступают, за
исключением случая, когда на ME ИЗДЕЛИИ имеется ясное предупреждение о таком РИСКЕ, например,
путем использования знаков безопасности согласно ИСО 7010-Р018 илиИСО 7010-Р019 (см. таблицу D.2,
знаки безопасности 6 и 7).
П р и м е ч а н и е — Требования, предъявляемые к опорным поверхностям для ПАЦИЕНТА, см. в 9.8.3.
Соответствие проверяют осмотром и с помощью следующего испытания.
Передиспытанием MEИЗДЕЛИЕготовятсогласно 9.4.2.2. MEИЗДЕЛИЕустанавливают на го
ризонтальную плоскость и прикладывают направленное вниз усилие 800 Н в точке, гдемомент будет
максимальным для каждой рабочей поверхности и высота этой точки от пола не превышает
1
м.
Усилив неприкладываютк поверхностям, предназначенным для поддержкиПАЦИЕНТА, такимкаксиде
ние или опора для ног с минимальными размерами 20x20 см. Потерю равновесия считают отрица
тельнымрезультатом.
3.4.2.4 * Колоса и ролики
9.4.2.4.1 Общие положения
Использование для транспортирования ПЕРЕДВИЖНОГО ME ИЗДЕЛИЯ такихустройств, как. напри
мер. колеса и ролики, недолжно приводить к недопустимому РИСКУ при его перемещении или парковке
при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.
9.42.4.2 Усилие перемещения
Усилив, необходимое для перемещения ПЕРЕДВИЖНОГО ME ИЗДЕЛИЯ потвердой иплоской гори
зонтальной поверхности, недолжно превышать 200 Н. за исключением случая, когда инструкция поэксп
луатации содержит указаниео необходимости использования более одногочеловека.
Соответствие проверяют установкой ME ИЗДЕЛИЯ на твердую ровную горизонтальную
поверхность (например, на бетонныйпол. покрытый напольным виниловым материалом толщиной
2—4 мм) и измерением усилия, необходимого для перемещения ME ИЗДЕЛИЯ со скоростью (0.4
±0.1) м/с. Усилив прикладывают на высоте 1м от пола илик самойвысокойточке MEИЗДЕЛИЯ, если
его высота менее
1
м.
9.4.2.4.3 Перемещение через препятствие
ПЕРЕДВИЖНОЕ ME ИЗДЕЛИЕ массой более 45 кг должно преодолевать препятствие высотой
20 мм. Преодолениеэтого препятствия недолжноприводить к недопустимому РИСКУ.
Соответствие проверяютспомощью следующего испытания.
ME ИЗДЕЛИЕустанавливают в положение транспортирования, указанноев ЭКСПЛУАТАЦИОН
НЫХДОКУМЕНТАХ, с каждой БЕЗОПАСНОЙ РАБОЧЕЙ НАГРУЗКОЙ на соответствующем месте.
MEИЗДЕЛИЕперемещают, какприНОРМАЛЬНОЙЭКСПЛУАТАЦИИ. 10раз через твердое вертикаль
ное плоское препятствие прямоугольного сечения высотой
2 0
мм и шириной 80мм. прикрепленноек
полу. Все колеса и ролики должны наезжать на это препятствие со скоростью (0.4 ± 0.1) м/с для
ПЕРЕДВИЖНОГО MEИЗДЕЛИЯ, перемещаемого вручную, а для ПЕРЕДВИЖНОГО MEИЗДЕЛИЯс меха
ническимприводом от двигателя— смаксимально допустимой скоростью.
Невозможность преодоленияпрепятствия MEИЗДЕЛИЕМ(например, из-замалогодиаметра ко
леса) не допускается. Потерюравновесияили появлениелюбогонедопустимогоРИСКА считают от
рицательнымрезультатом испытаний.
99