ГОСТР МЭК 60601-1—2010
Дополнительные рекомендации по применению СЕТЕВЫХ/ИНФОРМАЦИОННЫХ СРЕДСТВ СВЯЗИ
приведены в приложении Н.
Подпункт 15.1 — Расположение органов управления и индикаторов в MEИЗДЕЛИИ
Органы управления, измерители и индикаторные лампочки в ME ИЗДЕЛИИ, связанные с выполнением
определенной функции, должны объединяться в одну группу.
Подпункт 15.2— Удобство обслуживания
Ожидается, что замена частей, подвергающихся механическому износу, электрической и экологической
деградации или старению, будет легкой и производиться (желательно) без помощи специальных ИНСТРУМЕН
ТОВ. Кроме того, демонтаж изношенных частей или частей, заменяемых профилактически, а также запасных
частей не должен приводить к возникновению ОПАСНОСТИ. Для этого необходимо разработать понятные
инструкции по выполнению указанных работ и следовать им. не допуская создания какого-либо РИСКА из-за
путаницы.
Подпункт 15.3.2— Испытание давлением
КОРПУСА должны иметь достаточную прочность, если они должны обеспечивать уровень защиты от внут
ренних движущихся частей ME ИЗДЕЛИЯ. Это требование согласовано с испытанием на воздействие силы,
описанном вМЭК 60950-1. Сила зависит отлица, работающего сME ИЗДЕЛИЕМ, а не от весасамого ME ИЗДЕЛИЯ.
В большинстве случаев считают разумным приложение силы 250 Н. однако могут иметь место случаи, когда при
ОЦЕНКЕ РИСКА оказывается, что приложение усилия в 45 Н к области площадью 625 мм2 (как того требовало
второе издание настоящего стандарта) будет оставаться приемлемым методом ВЕРИФИКАЦИИ для определе
ния допустимого уровня РИСКА. Например, ультразвуковые преобразователи и другие малогабаритные РАБО
ЧИЕ ЧАСТИ РУЧНЫХ ME ИЗДЕЛИЙ, которые сочетают в себе необходимость обеспечения прочности и другие
требования, связанные с эффективностью их работы и биологической совместимостью, имеют в течение многих
лет утвержденные и постоянно контролируемые отметки по безопасности и эффективности, поэтому для их
ВЕРИФИКАЦИИ можно использовать прежние испытания.
Внутренние компоненты не подвергаются испытанию на воздействие усилию согласно МЭК 60950-1. по
скольку их прочность проверяют при испытаниях согласно 15.3.4 и 15.3.5.
Подпункт 15.3.3— Испытание ударом
Для предотвращения недопустимого РИСКА, возникающего при допустимом отклонении от надлежащего
применения. КОРПУСА должны быть устойчивы к ударам. Энергия при испытании на удар имитирует случайное
соударение ME ИЗДЕЛИЯ с предметом в руке проходящего мимо или с ручкой щетки при мытье пола. Испыта
тельное оборудование было упрощено и приведено в соответствие с другими стандартами, содержащими тре
бования к испытаниям КОРПУСА на удар, включая МЭК 60950-1.
В случае, когда ИЗГОТОВИТЕЛЬ понимает, что требования данного подпункта не приводят к снижению
недопустимого РИСКА, обоснование этому должно регистрироваться в ФАЙЛЕ МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА согласно
4.5 вместе с указанием о выполнении альтернативных требований. Например. ЗАКРЕПЛЕННОЕ ME
ИЗДЕЛИЕ может иметь одну сторону КОРПУСА, защищенную полом, стеной или потолком. ИЗГОТОВИТЕЛЬ
должен задоку ментировать оценку вероятности неправильного перемещения или установки ME ИЗДЕЛИЯ.
ИЗГОТОВИТЕЛЬ также должен оценивать и определять посредством ПРОЦЕССА МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА,
какую устойчивость к удару защищенной стороны КОРПУСА необходимо гарантировать, чтобы никакие
недопустимые РИСКИ не вызывались неисправностью, указанной в исходных требованиях данного подпункта.
Подпункт 15.3.4— Испытание на падение
Испытания РУЧНОГО ME ИЗДЕЛИЯ или его переносимых частей отличаются от испытаний ПЕРЕНОСНОГО
или ПЕРЕДВИЖНОГО ME ИЗДЕЛИЯ из-за различий в их практическом применении.
Поверхность деревянного щита для испытаний на падение плотностью более 600 кг/м3 позволяет выби
рать самую обычную древесину, например дуб. бук. березу, ясень или клен, которые имеют близкие плотности,
тогда как древесина плотностью менее 600 кг/м3 (например красное дерево, вяз. амбровое дерево,
вишня) и мягкая древесина обладают сравнительно низкой твердостью.
Подпункт 15.3.4.2— ПЕРЕНОСНОЕ ME ИЗДЕЛИЕ
Данное испытание согласно пояснению к 15.3.5 относится к режиму НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ и не
предназначено для режима пролюзируемого неправильного функционирования. Для этого режима в настоящее
время отсутствует испытание, непосредственно связанное со свободным падением шарика, однако испытание на
прочность при ударе шариком согласно 15.3.3 все же будет характеризовать этот режим, хотя и косвенным
образом. Как указано в 4.2, если в ПРОЦЕССЕ МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА будет установлено, что приемлемым
является более надежное испытание, то необходимо выбирать именно его.
Подпункт 15.3.5— Испытание на грубое обращение
Вопреки общепринятому мнению ME ИЗДЕЛИЕ может использоваться в жестких условиях эксплуатации.
В случае чрезвычайных обстоятельств ME ИЗДЕЛИЕ может переноситься или перекатываться на тележках
через пороги и в лифтах, подвергаясь ударам и вибрациям. Подобные условия могут фактически служить
типич ным примером НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ некоторых ME ИЗДЕЛИЙ. Столкновение с
препятствиями рас сматривают как обычное событие с весьма прогнозируемым неправильным
функционированием, поскольку не все препятствия бывают четко обозначены и ОПЕРАТОР не всегда может
вовремя остановить ME ИЗДЕЛИЕ при обнаружении препятствия.
221