ГОСТ Р МЭК 60601-1—2010
Предисловие
Цели и принципы стандартизации о Российской Федерации установлены Федеральным законом от
27декабря 2002 г. Ыя184-ФЗ «Отехническом регулировании»,а правила применения национальныхстан
дартов Российской Федерации— ГОСТ Р 1.0— 2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основ
ные положения»
Сведения о стандарте
1ПОДГОТОВЛЕН Обществом сограниченной ответственностью «Испытательный центрАФК» наос
нове русской версии международного стандарта, указанного в пункте 4
2ВНЕСЕН Техническим комитетом постандартизации ТК11 «Медицинские приборы, аппараты иобо
рудование»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регу
лированию и метрологии от 23 ноября 2010 г. N° 492-ст
4 Настоящий стандарт является идентичным международному стандарту МЭК 60601-1:2005 «Изде
лия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности иосновныехарактеристики»
(IEC 60601-1:2005 «Medical electrical equipment — Part 1. General requirementsforbasic safetyand essential
performance»), включая технические поправки Corn 1—2006, Corr. 2—2007, l-SH 01—2008, l-SH 02—2009.
Технические поправки к указанному международному стандарту, принятые после егоофициальной публи
кации, внесены втекст настоящего стандарта ивыделеныдвойной вертикальной линией, расположенной
на полях напротив соответствующеготекста, аобозначение игодпринятиятехнической поправки приведе
ны в скобках послесоответствующеготекста
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены вдополнительном приложении ДА
Настоящий стандарт будет действовать одновременно со стандартом ГОСТ Р 50267.0—92
(МЭК 601-1— 88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1.Общие требования безопасности» и вве
денными кэтому стандарту вдействие в Российской Федерации частными стандартами,
устанавливающи митребования безопасности к конкретным изделиям. По мере пересмотрачастных
стандартовдля приве дения всоответствие с требованиями настоящего стандарта ихбудут отменять.
После пересмотра иотме ны всех частныхстандартов будет отменен ГОСТ Р 50267.0—92 {МЭК601-1—
88)
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация обизмененияхкнастоящее стандарту публикуется вежегодноиздаваемоминфор
мационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок— в ежемесячно
издаваемых информационных указателях «Национальныестандарты». В случавпересмотра (замены)
или отменынастоящего стандарта соответствующее уведомление будетопубликовано в ежемесяч
ноиздаваемом информационномуказателе «Национальные стандарты». Соответствующая инфор
мация. уведомление и текстыразмещаютсятакжев информационнойсистемеобщегопользования —
наофициальномсайте Федеральногоагентствапо пюхническому регулированию и метрологии в сети
Интернет
©Стандартинформ. 2011
Настоящий стандарт неможет быть полностью или частичновоспроизведен, тиражирован ираспро
странен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства потехническому регу
лированию иметрологии