ГОСТ Р МЭК 60601-1—2010
8.5.3 * МАКСИМАЛЬНОЕСЕТЕВОЕ НАПРЯЖЕНИЕ
МАКСИМАЛЬНОЕ СЕТЕВОЕ НАПРЯЖЕНИЕдолжноопределяться следующим образом:
- для ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ однофазного или постоянного тока для питания ME ИЗДЕЛИЯ, включая ME
ИЗДЕЛИЕ с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ, которое также имеет средства подсоединения к ПИ
ТАЮЩЕЙ СЕТИ, за МАКСИМАЛЬНОЕ СЕТЕВОЕ НАПРЯЖЕНИЕ принимают максимальное НОМИНАЛЬ
НОЕ напряжение питания, но если оно меньше 100 В. то МАКСИМАЛЬНОЕ СЕТЕВОЕ НАПРЯЖЕНИЕ
принимают равным 250 В;
- для ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ многофазного тока за МАКСИМАЛЬНОЕ СЕТЕВОЕ НАПРЯЖЕНИЕ прини
мают максимальное НОМИНАЛЬНОЕ фазовое напряжение относительно нулевого провода;
-для других ME ИЗДЕЛИЙ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ МАКСИМАЛЬНОЕ СЕТЕВОЕ
НАПРЯЖЕНИЕ принимают равным 250 В.
8.5.4 * РАБОЧЕЕ НАПРЯЖЕНИЕ
РАБОЧЕЕ НАПРЯЖЕНИЕ для каждого СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ должно определяться следующим об
разом;
- входное напряжение питания ME ИЗДЕЛИЯ должнобыть НОМИНАЛЬНЫМ напряжением или напря
жением в пределах НОМИНАЛЬНОГО диапазона, при котором измеряемая величина имеет максимальное
значение;
- для постоянных напряжений с наложенными пульсациями заРАБОЧЕЕ НАПРЯЖЕНИЕ принимают
среднее значение, если размах пульсаций не будет превышать 10 % среднего значения, или пиковое
напряжение, если размах пульсаций будет превышать 10 %среднегозначения напряжения;
- РАБОЧЕЕ НАПРЯЖЕНИЕдля каждого СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ, формирующегоДВОЙНУЮ ИЗОЛЯ
ЦИЮ. принимают равным напряжению, которому в целом подвергается ДВОЙНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ;
- для РАБОЧЕГО НАПРЯЖЕНИЯ в соединении с ПАЦИЕНТОМ, изолированном отземли, заземление
ПАЦИЕНТА (преднамеренное или случайное) считают НОРМАЛЬНЫМ СОСТОЯНИЕМ;
- РАБОЧЕЕ НАПРЯЖЕНИЕ междуСОЕДИНЕНИЯМИ С ПАЦИЕНТОМ для РАБОЧЕЙ ЧАСТИ ТИПА F
и КОРПУСОМ принимают равным максимальному напряжению, приложенному к изоляции приНОРМАЛЬ
НОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, включая заземлениелюбой части РАБОЧЕЙ ЧАСТИ. См. также 8.5.2.1;
- для РАБОЧЕЙ ЧАСТИ С ЗАЩИТОЙ ОТ РАЗРЯДА ДЕФИБРИЛЛЯТОРА РАБОЧЕЕ НАПРЯЖЕНИЕ
определяют без учета наличия напряжения дефибрилляции. См. также 8.5.5и 8.9.1.15;
- вслучаедвигателей, снабженныхконденсаторами, в которых резонансное напряжение может воз
никатьмежду точкой соединения обмотки с конденсатором содной стороны и любым зажимом для внеш
него провода сдругой стороны. РАБОЧЕЕ НАПРЯЖЕНИЕ принимают равным напряжению при резонансе.
8.5.5 РАБОЧАЯ ЧАСТЬ С ЗАЩИТОЙ ОТ РАЗРЯДАДЕФИБРИЛЛЯТОРА
8.5.5.1 *Защита от разряда дефибриллятора
Классификация «РАБОЧАЯ ЧАСТЬ СЗАЩИТОЙ ОТ РАЗРЯДА ДЕФИБРИЛЛЯТОРА»должна приме
няться ко всей одной РАБОЧЕЙ ЧАСТИ.
П р и м е ч а н и е 1 — Это требование не применяют к отдельным функциям одной и той же РАБОЧЕЙ
ЧАСТИ, но возможность получения ОПЕРАТОРОМ удара током от подобных частей нужно рассматривать в ПРО
ЦЕССЕ МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА.
Требования, предъявляемые к ПУТЯМ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫМ ЗАЗОРАМ для РАБОЧЕЙ ЧАСТИ С
ЗАЩИТОЙ ОТ РАЗРЯДА ДЕФИБРИЛЛЯТОРА, см. в 8.9.1.15.
Устройства, используемые для изоляции СОЕДИНЕНИЙ С ПАЦИЕНТОМ РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ С ЗА
ЩИТОЙ ОТ РАЗРЯДА ДЕФИБРИЛЛЯТОРАот других частей ME ИЗДЕЛИЯ, должны быть сконструированы
так, чтобы:
а)при разряде дефибриллятора на ПАЦИЕНТА, соединенного с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ СЗАЩИТОЙ ОТ
РАЗРЯДАДЕФИБРИЛЛЯТОРА, опасная электрическая энергия, определяемая как пиковое напряжение,
равное или превышающее 1 В. измеренное между точками Y, и У2согласно рисункам 9 и 10. не должна
появляться на;
- КОРПУСЕ, включая соединители отведений ПАЦИЕНТА и кабели, когда они соединены с ME
ИЗДЕЛИЕМ.
Примечание2
—
Эти требования не применяют
к
отведению РАБОЧЕЙ ЧАСТИ С ЗАЩИТОЙ ОТРАЗРЯДА
ДЕФИБРИЛЛЯТОРА или его соединителю, когда оно отсоединено от ME ИЗДЕЛИЯ;
- любом СИГНАЛЬНОМ ВХОДЕ/ВЫХОДЕ:
- металлическойфольге, накоторую устанавливается испытываемое ME ИЗДЕЛИЕ и которая имеет
плошадь не менее площади основания ME ИЗДЕЛИЯ; или
- СОЕДИНЕНИЯХ С ПАЦИЕНТОМ длялюбой другой РАБОЧЕЙ ЧАСТИ (независимо от того, является
ли она РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ С ЗАЩИТОЙ ОТ РАЗРЯДА ДЕФИБРИЛЛЯТОРАили не является);
49