ГОСТР МЭК 60601-1—2010
Подпункт 8.5.2 2 — РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА В
Это требование учитывает возможность того, что непредусмотренное напряжение от внешнего источника
попадает на часть ME ИЗДЕЛИЯ и в отсутствие приемлемого электрического разделения между указанной
частью и СОЕДИНЕНИЯМИ С ПАЦИЕНТОМ может приводить к протеканию чрезмерного ТОКА УТЕЧКИ НА
ПАЦИЕНТА.
Согласно пункту 17с) второго издания настоящего стандарта это требование применимо ко всем РАБОЧИМ
ЧАСТЯМ, но теперь больше не предъявляется в следующих случаях:
- для РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ ТИПА F требования к изоляции согласно 8.5.2.1 также распространяются и на эту
ситуацию; однако РАБОЧИЕ ЧАСТИ ТИПА BF требуют дополнительного испытания, указанного в пояснении к
в.7.4.7. перечисление d):
- РИСК не может возникать, если либо рассматриваемая часть ME ИЗДЕЛИЯ, либо СОЕДИНЕНИЯ С ПАЦИ
ЕНТОМ с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ТИПА В ЗАЗЕМЛЕНЫ С ЦЕЛЬЮ ЗАЩИТЫ. (Обрыв СОЕДИНЕНИЯ С ЗАЩИТНЫМ
ЗАЗЕМЛЕНИЕМ одновременно с появлением непредусмотренного напряжения будет расцениваться как условие
двойного нарушения );
- если рассматриваемая часть ME ИЗДЕЛИЯ физически располагается рядом с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ (напри
мер. наконечник для бормашины), то это требование не лредьявляют. если РИСК контакта с источником напря
жения или появления ТОКА УТЕЧКИ, превышающего допустимые предельные значения, приемлемо низок.
Подпункт 8.5.2.3 — Отведения ПАЦИЕНТА
Есть два обстоятельства, которые требуют принятия мер предосторожности:
- во-первых, для РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ ТИПА BF и РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ ТИПА CF должна быть исключена
возможность случайного соединения ПАЦИЕНТА с любым заземленным проводом, который может отсоединять ся
от ME ИЗДЕЛИЯ; даже для РАБОЧЕЙ ЧАСТИ ТИПА В непредусмотренное соединение с заземлением может
оказывать отрицательное воздействие на работу ME ИЗДЕЛИЯ:
- во-вторых, для РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ ME ИЗДЕЛИЯ всех типов должна быть исключена возможность случай
ного соединения ПАЦИЕНТА с такими частями ME ИЗДЕЛИЯ или другими проводящими частями вблизи него,
через которые гложет проходить ТОК УТЕЧКИ, превышающий установленные предельные значения.
Крайним случаем последней ситуации является возникновение ОПАСНОСТИ непосредственного соеди
нения с ПИТАЮЩЕЙ СЕТЬЮ, которое гложет происходить при подсоединении разъема ПАЦИЕНТА в сетевую
розетку или в концевую розетку СЪЕМНОГО ШНУРА ПИТАНИЯ. Важно принять меры, чтобы воспрепятствовать
возникновению подобной ситуации.
При определенных положениях ПАЦИЕНТА и ПРИБОРНЫХ РОЗЕТОК возникает возможность случайного
соединения разъема ПАЦИЕНТА в сетевую розетку.
Такая возможность не может быть обоснованно исключена с помощью требования сделать одноштырько
вые соединители достаточно больших размеров. Этот случай становится безопасным, если к соединителю ПАЦИ
ЕНТА предъявлять требование защиты изоляцией, имеющей ПУТЬ УТЕЧКИ по крайней мере 1мм и электричес
кую прочность не менее 1500 В. Последнее требование само по себе недостаточно, поскольку защита от напря
жения 1500 В легко может обеспечиваться с помощью тонкой пластиковой пленки, которая не будет
выдержи вать ежедневного износа при подсоединении (возможно, даже многократном) в сетевую розетку. По
этой причи не очевидно, что изоляция также должна быть долговечной и прочной.
Формулировка этого требования была изменена по сравнению с использованной во втором издании насто
ящего стандарта, для того чтобы избежать фраз типа «проводящее соединение», которые были исключены как
термины. Это изменение было прямым результатом анализа замечаний, выданных Национальными комитета ми
в процессе подготовки настоящего издания.
Согласно пояснению, приведенному во втором издании настоящего стандарта, испытание, в котором испы
тательный палец применяют с усилием ЮН. было предназначено «для проверки прочности изоляционного
материала». Теперь это требование снабжено ссылкой на 8.8.4.1.
В ответ на запрос один из Национальных комитетов заявил, что это испытание является «механическим
испытанием защитного покрытия посредством штыря», предлагая, чтобы испытание относилось лишь к одной
определенной конструкции соединителя, в которой контакт окружен подвижными частями, позволяющими этому
контакту сопрягаться с ответной частью этого же соединителя, но не с другими частями.
В процессе разработки настоящего издания стандарта возник вопрос о том. должно ли это испытание
распространяться только на однополюсные соединители, как во втором издании настоящего стандарта, или
должно относиться также и к многополюсным соединителям. Поскольку некоторые многополюсные соедини
тели имеют ту же форму, что и одноштырьковые соединители, и поэтому также могут вставляться в ПРИБОРНУЮ
РОЗЕТКУ, то к ним могут относиться те же соображения относительно адекватности изоляции. Однако стандар
тные общеупотребительные многополюсные соединители не могут вставляться в ПРИБОРНУЮ РОЗЕТКУ,
поскольку они не выдержали бы это испытание из-за того, что испытательный палец может легко касаться
контактов этих соединителей даже без приложения усилия 10 Н.
Последующий опрос Национальных комитетов дал широкий спектр ответов с разумным согласием по
некоторым вопросам, но при полном отсутствии согласия относительно того, должно ли это испытание распро
страняться на соединители всех типов или ограничиваться только однополюсными соединителями.
181