ГОСТ Р МЭК60601-1—2010
9.8.4 * Системы с МЕХАНИЧЕСКИМИ ЗАЩИТНЫМИ УСТРОЙСТВАМИ
9.8.4.1 Общие положения
a) МЕХАНИЧЕСКОЕ ЗАЩИТНОЕ УСТРОЙСТВО должно предусматриваться в тех случаях, когда
опорная система или любая из ее частей, подвергающихся износу, обладают КОЭФФИЦИЕНТОМ БЕЗО
ПАСНОСТИ. равным или превышающим значения, приведенные встроках 5и 6 таблицы 21. номеньшим,
чем в строках 3 и4 той же таблицы.
b
)МЕХАНИЧЕСКОЕ ЗАЩИТНОЕ УСТРОЙСТВО должно:
- быть сконструировано на основе ПОЛНОЙ НАГРУЗКИ и с учетом БЕЗОПАСНОЙ РАБОЧЕЙ
НАГРУЗКИ, если применимо:
- иметь КОЭФФИЦИЕНТЫ БЕЗОПАСНОСТИ для всех частей не меньше значений, приведенных
в строке 7 таблицы 21;
- приводиться вдействиедо того, как перемещениечастей ME ИЗДЕЛИЯ приведет к недопустимому
РИСКУ;
- принимать во внимание требования 9.2.5 и9.8.4.3.
Соответствие проверяют осмотром ME ИЗДЕЛИЯ, рассмотрением ФАЙЛА МЕНЕДЖМЕНТА
РИСКА, техническойдокументациина используемыематериалы и процессыих обработки.
9.8.4.2 Использование послесрабатывания МЕХАНИЧЕСКОГО ЗАЩИТНОГО УСТРОЙСТВА
Если ME ИЗДЕЛИЕ может использоваться после выхода изстроя подвесных средств и срабатыва
ния МЕХАНИЧЕСКОГО ЗАЩИТНОГО УСТРОЙСТВАтипа второго троса, жгута, цепей, ремней, то ОПЕРА
ТОРУ должно быть видно, чтоэто МЕХАНИЧЕСКОЕ ЗАЩИТНОЕ УСТРОЙСТВО сработало.
Замена или восстановление МЕХАНИЧЕСКОГО ЗАЩИТНОГО УСТРОЙСТВА должны производиться
с помощью ИНСТРУМЕНТА.
Соответствие проверяют осмотром ME ИЗДЕЛИЯ.
9.8.4.3 МЕХАНИЧЕСКОЕ ЗАЩИТНОЕ УСТРОЙСТВО для однократного срабатывания
Если МЕХАНИЧЕСКОЕ ЗАЩИТНОЕ УСТРОЙСТВО предназначено для однократного срабатывания,
то к номудолжны предъявляться следующие требования:
- дальнейшее использование ME ИЗДЕЛИЯ должностатьневозможным без заменыэтого МЕХАНИ
ЧЕСКОГОЗАЩИТНОГО УСТРОЙСТВА:
- в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ необходимо указывать, что сразуже после срабатывания
МЕХАНИЧЕСКОГО ЗАЩИТНОГО УСТРГЭЙСТВАследует вызывать ОБСЛУЖИВАЮЩИЙ ПЕРСОНАЛ,а само
МЕХАНИЧЕСКОЕ ЗАЩИТНОЕ УСТРОЙСТВОдолжно заменяться перед последующей эксплуатацией ME
ИЗДЕЛИЯ;
- ME ИЗДЕЛИЕ должно быть маркировано знаком безопасности 7010-W001 (см. таблицу D.2 знак
безопасности 2);
- маркировкадолжна наноситься вблизи МЕХАНИЧЕСКОГО ЗАЩИТНОГО УСТРОЙСТВА или таким
образом, чтобы она воспринималась обслуживающим или ремонтным персоналом какявноотносящаяся к
МЕХАНИЧЕСКОМУ ЗАЩИТНОМУ УСТРОЙСТВУ.
П р и м е ч а н и е — См. также 15.3.7.
Соответствиепроверяют следующимиспытанием:
- осмотром ME ИЗДЕЛИЯ, рассмотрением ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХДОКУМЕНТОВ. ФАЙЛА МЕ
НЕДЖМЕНТРИСКА и техническойдокументациина используемые материалыи ихобработку:
- отсоединениемлюбымиудобнымисредствами цепей, кабелей(жгутов), ремней, винтов, пружин,
ходовых винтов, пневматических или гидравлических шлангов, частейконструкцииит. п.. используе
мых для поддержкинагрузки(с целью проверки МЕХАНИЧЕСКИХЗАЩИТНЫХУСТРОЙСТВ), и приклады
ваниеммаксимальнойнормальнойнагрузкипри падении массы изнаименее благоприятногоположения,
допускаемого конструкцией MEИЗДЕЛИЯ. Если система предназначена для поддержки ПАЦИЕНТА
или ОПЕРАТОРА, то нагрузка должна включать в себя БЕЗОПАСНУЮРАБОЧУЮ НАГРУЗКУ, указанную в
9.
8
.3.1.
Любое повреждение МЕХАНИЧЕСКОГО ЗАЩИТНОГО УСТРОЙСТВА, которое приведет к невоз
можностивыполненияегофункций, считают отрицательнымрезультатом этого испытания.
9.8.5 Системы без МЕХАНИЧЕСКИХЗАЩИТНЫХ УСТРОЙСТВ
МЕХАНИЧЕСКИХ ЗАЩИТНЫХ УСТРОЙСТВне требуется,если:
- части опорной системы не подвергаются износу иобладают КОЭФФИЦИЕНТОМ БЕЗОПАСНОСТИ,
равным или превышающим значения, указанные в строках 1и 2таблицы 21; или
- части опорной системы подвергаются износу, но имеют КОЭФФИЦИЕНТ БЕЗОПАСНОСТИ, равный
или превышающийзначения, указанные в строках 3и 4 таблицы 21.
Соответствие проверяют осмотром ME ИЗДЕЛИЯ и рассмотрением ФАЙЛА МЕНЕДЖМЕНТА
РИСКА.
109