ГОСТ Р МЭК 60601-1—2010
7.9.2.16 Ссылки на техническое описание
Инструкция по эксплуатациидолжнасодержатьсведения, указанные в 7.9.3, или ссылку, гдеуказан
ный в 7.9.3 материал может быть найден (например, на руководствопообслуживанию).
Соответствиетребованиям 7.9.2 проверяютрассмотрениеминструкциипо эксплуатации.
7.9.3 Техническое описание (см. также таблицу С.6)
7.9.3.1 *Общие положения
Техническоеописаниедолжно содержать все данные, которые наиболее важныдля безопасной экс
плуатации. транспортирования ихранения ME ИЗДЕЛИЯ, а такжесредства или условия, необходимыедля
его монтажа и подготовки кэксплуатации. Онодолжно включать в себя:
- допустимые условия внешней среды, включая условия транспортирования и хранения (см. также
7.2.17);
- всехарактеристики ME ИЗДЕЛИЯ, включая область(и)применения, точность и достоверность инди
цируемых значений или показаний, если применимо.
- все специальные требования к монтажу, например максимально допустимый полный импеданс
ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ.
П р и м е ч а н и е 1 — Полный импеданс ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ — сумма импеданса распределительной
сети и импеданса источника питания:
- если для охлаждения используется жидкость, то — допустимый диапазон значений давления и
расхода на входе, а также химический состав охлаждающей жидкости:
- описание средств изоляции ME ИЗДЕЛИЯ от ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, если они не входят в состав ME
ИЗДЕЛИЯ (см. 8.11.1 Ь)]:
- описание средств контроля зауровнем масла в частично заполненныхмаслом ME ИЗДЕЛИЯХ или
его частях (см. 15.4.9), если применимо;
- предупреждающие надписи, относящиеся к ОПАСНОСТЯМ, которые могут стать следствием неав
торизованной модификации ME ИЗДЕЛИЯ, например предупреждения следующихтипов:
• «ВНИМАНИЕ! Модификация изделия недопускается!».
• «ВНИМАНИЕ! Модификация этогоизделия без разрешения изготовителя недопускается!».
• «ВНИМАНИЕ! При модификации изделия необходимо проведениесоответствующих контроля
и испытаний, гарантирующихдлительную безопаснуюэксплуатацию изделия».
Если техническое описание необъединено синструкцией поэксплуатации, тооно должно содержать:
- сведения, требуемые согласно 7.2;
- все применимые классификации, указанные в пункте 6. атакже все предупреждающие надписи и
знаки безопасности (вместе с их пояснениями), нанесенные на ME ИЗДЕЛИЕ.
- краткое описание ME ИЗДЕЛИЯ, принцип действия и наиболее важныефизические иэксплуатаци
онные характеристики.
П р и м е ч а н и е 2 — Техническое описание предназначено для ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ и
ОБСЛУЖИВАЮЩЕГОПЕРСОНАЛА.
ИЗГОТОВИТЕЛЬ может указывать минимально необходимый уровень квалификации ОБСЛУЖИВАЮ
ЩЕГОПЕРСОНАЛА. В этом случае он должен отражаться втехническом описании.
ПримечаниеЗ — Некоторые контролирующие органы с соответствующим уровнем компетентности могут
предъявлять дополнительные требования к квалификации ОБСЛУЖИВАЮЩЕГО ПЕРСОНАЛА.
7.9.3.2 Замена плавких предохранителей. ШНУРОВ ПИТАНИЯ идругихчастей
Техническое описаниедолжно содержать, если применимо, следующие сведения:
- требуемые типы и номинальные параметрыплавких предохранителей, используемых вПИТАЮЩЕЙ
СЕТИ, внешней по отношению к ME ИЗДЕЛИЮ С ПОСТОЯННЫМ ПРИСОЕДИНЕНИЕМ К ПИТАЮЩЕЙ
СЕТИ, если тип и номинальные параметры этих предохранителей невозможно определить из сведений о
НОМИНАЛЬНОМ потребляемом токе ирежиме работы MEИЗДЕЛИЯ;
- должен ли ШНУР ПИТАНИЯ заменяться ОБСЛУЖИВАЮЩИМ ПЕРСОНАЛОМ для ME ИЗДЕЛИЙ,
имеющих несъемный ШНУР ПИТАНИЯ. Если да. то в этом случаедолжны быть инструкции поподсоеди
нению икреплению этого ШНУРА ПИТАНИЯ таким образом, чтобы обеспечивалось выполнение требо
ваний 8.11.3;
- инструкции позамене взаимозаменяемых или съемных частей ME ИЗДЕЛИЯ, которые ИЗГОТОВИ
ТЕЛЬ указал как заменяемые ОБСЛУЖИВАЮЩИМ ПЕРСОНАЛОМ;
41