ГОСТ Р МЭК 60601-1—2010
Конструкция вилок для присоединения проводов ПАЦИЕНТАдолжна бытьтакова, чтобы она исклю
чала возможность их соединения с другими выходами той же самой ME СИСТЕМЫ, которые, вероятно,
могут находиться в СРЕДЕ ПАЦИЕНТА, за исключением случая, когда может быть доказана невозмож
ность возникновения ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ.
Соответствие проверяют осмотромMEСИСТЕМЫи. еслиото возможно, взаимнойперестанов
кой соединителей.
16.9.2 СЕТЕВЫЕ ЧАСТИ, компоненты и монтаж
16.9.2.1 *МНОГОРОЗЕТОЧНЫЙ СЕТЕВОЙ СОЕДИНИТЕЛЬ
a) МНОГОРОЗЕТОЧНЫЙ СЕТЕВОЙ СОЕДИНИТЕЛЬдолжен:
- обеспечиватьсоединениетолько с помощью ИНСТРУМЕНТА (см. рисунок 1.1); или
- бытьтакоготипа, который будет предотвращать соединение с СЕТЕВЫМИ ВИЛКАМИ, указанными
в МЭК/TR 60083; или
- питатьсячерез разделительный трансформатор. См. 16.9.2.1. перечисление d) иприложение I.
Соответствиепроверяют осмотромME СИСТЕМЫ.
b
) МНОГОРОЗЕТОЧНЫЙ СЕТЕВОЙ СОЕДИНИТЕЛЬ:
- должен маркироваться знаком безопасности ИСО7010-W001 (см. таблицу D.2. знак безопасности 2)
таким образом, чтобыон был заметен при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ;
- должен маркироваться либо отдельно, либо в сочетании с указанием максимально допустимого
тока или выходной мощности в амперах или вольт-амперах; или
-должен маркироваться путем указания изделий или частей изделий, которые могут быть безопасно
присоединены;
-может бытьлибо отдельным изделием, либо встроеннойчастью ME ИЗДЕЛИЯ или немедицинского
изделия.
П р и м е ч а н и е — Маркировать каждый выход не требуется.
Соответствиепроверяют осмотромME СИСТЕМЫ.
c)МНОГОРОЗЕТОЧНЫЙСЕТЕВОЙ СОЕДИНИТЕЛЬдолжен соответствоватьтребованиям МЭК60884-
1.а также следующим дополнительнымтребованиям:
- ПУТИ УТЕЧКИ иВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫдолжнысоответствовать8.9;
- конструкциядолжна бытьвыполнена по КЛАССУ I.а ПРОВОД ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯдолжен
соединяться с контактами заземления розеток;
- *ЗАЖИМЫ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ иСОЕДИНЕНИЯ С ЗАЩИТНЫМ ЗАЗЕМЛЕНИЕМ должны
соответствовать 8.6. заисключением того,чтополный импеданс защитного заземления для ME СИСТЕМЫ
может бытьне более400 мОм или выше, если выполняются условия 8.6.4, перечисление Ь);
- КОРПУСА должны соответствовать 8.4.2d);
-СЕТЕВЫЕ ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНЫЕ УСТРОЙСТВА ипроводныесоединениядолжны соответство
вать 8.11.4 поприменимым требованиям;
- НОМИНАЛЫ компонентов недолжны противоречить условиям их применения (см. 4.8);
- конструкция электрическихсоединителей, которые могутсниматься без помощи ИНСТРУМЕНТА,
должна предотвращатьнеправильное соединение;
-требования к ШНУРУ ПИТАНИЯ— согласно8.11.3.
d) *Если МНОГОРОЗЕТОЧНЫЙ СЕТЕВОЙ СОЕДИНИТЕЛЬ объединен с разделительным трансфор
матором. то предъявляются следующие дополнительныетребования:
- разделительный трансформатордолжен соответствовать требованиям МЭК 61558-2-1, за исключе
нием требований к максимальной НОМИНАЛЬНОЙ выходной мощности 1кВА истепени защиты IPX4.
П р и м е ч а н и я
1 Поскольку разделительный трансформатор не является СЕТЕВЫМ ТРАНСФОРМАТОРОМ, тодля него не
требуется более чем ОСНОВНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ.
2 Ограничение выходной мощности не поясняется в МЭК 61558-2-1. а НОМИНАЛЬНАЯ выходная мощность
определяется плавким предохранителем установки и используемым кабелем электропитания, однако характе
ристики разделительного трансформатора должны тщательно выбираться с учетом изменений в токах нагрузки в
ME СИСТЕМЕ, чтобы гарантировать сохранение напряжения в установленных пределах при его подаче на
различные изделия ME СИСТЕМЫ.
3 МЭК 61558-2-1 следует использовать вместе с общим МЭК 61558-1;
148