ГОСТ Р МЭК 60601-1— 2010
вопросу)» сохранить возможность использования ОЦЕНКИ КАТЕГОРИИ АР и КАТЕГОРИИ APG, относящиеся к
этому вопросу материалы были перенесены в приложение G. а в этом пункте стандарта сохранилась только
краткая ссылка.
Заключительное определение того, должно ли ME ИЗДЕЛИЕ быть НОМИНАЛЬНО отнесенным к КАТЕГО
РИИ АР или к КАТЕГОРИИ APG. должно даваться ИЗГОТОВИТЕЛЕМ и основываться на ПРЕДУСМОТРЕННОМ
ПРИМЕНЕНИИ ME ИЗДЕЛИЙ. Требования, предъявляемые к изделиям КАТЕГОРИИ АР и КАТЕГОРИИ APG, при
ведены в приложении G (см. также пояснения в приложении G).
Подпункт 11.5— MEИЗДЕЛИЯ и MEСИСТЕМЫ для эксплуатации с воспламеняющимися веществами
Несмотря на необходимость рассмотрения случаев, в которых ME ИЗДЕЛИЕ эксплуатируется в среде с
опасными веществами (например, с некоторыми дезинфицирующими средствами) или в областях, где они обыч но
используются и где ИЗГОТОВИТЕЛЬ ME ИЗДЕЛИЯ не дал никаких специальных инструкций по обработке или по
мерам предосторожности, разнообразие таких веществ, их летучесть, а также многие другие значимые факто ры не
позволяют выдавать какие-либо четкие рекомендации на этот счет. Единственным разумным решением в таких
случаях является гарантия того, что ИЗГОТОВИТЕЛЬ рассмотрел и оценил возникающий РИСК.
Смесь паров огнеопасного дезинфицирующего или чистящего вещества с воздухом можно считать
ВОСПЛАМЕНЯЮЩЕЙСЯ СМЕСЬЮ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ, подпадающей под действие национальных или
местных нормативов.
Подпункт 11.6.2— Перелив в ME ИЗДЕЛИИ
Цепь данного испытания состоит не только в оценке того, действительно ли жидкость может смачивать
любые части ME ИЗДЕЛИЯ так. что это будет неблагоприятно сказываться на СРЕДСТВЕ ЗАЩИТЫ или будет
приводить к возникновению ОПАСНОСТИ, но также и того, может ли аналогичное количество жидкости, которое
способно и в друтх случаях выходить за пределы ME ИЗДЕЛИЯ и достигать тех же его частей (но. возможно,
другим способом), неблагоприятно сказываться на СРЕДСТВЕ ЗАЩИТЫ или приводить к возникновению ОПАС
НОСТИ. Результаты этого испытания следует оценивать с точки зрения реалистичности условий, при которых ME
ИЗДЕЛИЕ будет эксплуатироваться.
Подпункт 11.6.3— Расплескивание жидкостей на ME ИЗДЕЛИЕ и MEСИСТЕМУ
Помимо ME ИЗДЕЛИЙ, которые требуют использования жидкостей, многие из них могут подвергаться рас
плескиванию жидкости при ДОПУСТИМЫХ ОТКЛОНЕНИЯХ ОТ ПРЕДУСМОТРЕННОГО ПРИМЕНЕНИЯ. В таких
случаях (так же. как и для ME ИЗДЕЛИЙ, требующих использования жидкостей) объемы и места возможного
расплескивания могут сильно изменяться.
Только с помощью надлежащей оценки испытываемого ME ИЗДЕЛИЯ можно определить адекватность
применения этих требований, ответственность за выполнение которых несет ИЗГОТОВИТЕЛЬ. Результаты оценки
должны предоставляться лицам, проводящим испытания (обычно в ФАЙЛЕ МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА). Это требо
вание может стать предметом соответствующих оценок разработчиками частных стандартов.
Анализ НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ ME ИЗДЕЛИЯ должен обеспечивать адекватную оценку обьема
жидкости, которая может расплескиваться на него.
Считается, что расплескивание на ME ИЗДЕЛИЕ, не требующее использования жидкостей, является УСЛО
ВИЕМ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
Подпункт 11.6.4— Утеч ка
Считается, что утечка является УСЛОВИЕМ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
Подпункт 11.6.5— Проникание воды или твердых частиц в ME ИЗДЕЛИЯ и MEСИСТЕМЫ
Хотя маловероятно, что ME ИЗДЕЛИЕ НОМИНАЛЬНО предназначено для защиты от проникания пылевид
ных веществ. МЭК 60529 рассматривает подобную возможность. Проникание воды или любых пылевидных
веществ в КОРПУС после испытаний в соответствии с классификацией согласно МЭК 60529 будет расцениваться
как НОРМАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ. Поэтому данное требование должно позволять оценивать возможность возник
новения ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ, связанной с поступлением в КОРПУС воды или пылевидных веществ в сочетании
с возможным УСЛОВИЕМ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ (например, обрывом СОЕДИНЕНИЯ С
ЗАЩИТНЫМ ЗАЗЕМЛЕНИЕМ).
Подпункт 11.6.8— Совместимость с веществами, используемыми вместе с MEИЗДЕЛИЕМ
Конструкции ME ИЗДЕЛИЯ, его частей и ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ должны быть такими, чтобы они могли безо
пасно использоваться вместе с веществами, с которыми они должны работать в контакте при НОРМАЛЬНОЙ
ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Когда это целесообразно, соответствующие требования должны включаться в частные стандарты.
Подпункт 11.8— *Прерываниепитания/ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ ME ИЗДЕЛИЯ
Прерывание питания может приводить к возникновению ОПАСНОСТИ из-за потери функциональных
возможностей ME ИЗДЕЛИЯ. Эта ОПАСНОСТЬ рассмотрена в 7.Э.2.4. Восстановление питания также может
приводить к ОПАСНЫМ СИТУАЦИЯМ, например к непредусмотренной активации движущихся частей ME ИЗДЕ
ЛИЯ или возобновлению опасных выходных воздействий. Эти потенциально ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ и продолжи
тельность прерывания питания, которое может приводить к возникновению ОПАСНОСТЕЙ, нужно рассматри
вать вПРОЦЕССЕ МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА.
МЭК 61000-4-11 (21] определяет общие и воспроизводимые условия при работе электрического и электрон
ного изделий, когда в них наблюдаются падение напряжения, короткое замыкание и нестабильность
213