ГОСТ Р МЭК 60601-1—2010
ПРОЦЕДУРА испытаний:
a) соединяют РАБОЧУЮ ЧАСТЬ или СОЕДИНЕНИЕ СПАЦИЕНТОМ с испытательной цепью:
b
) заряжают конденсатор С до постоянногонапряжения 5кВ при установке переключателя S в
положениеА:
c) разряжают конденсатор С. установивпереключатель S в положение В. после чего измеряют
энергию£, нанагрузке 100Ом.
d) отсоединяют испытываемое ME ИЗДЕЛИЕот испытательной цепи и повторяют операции
Ь) и с), измеряют энергию Е2 на нагрузке 100 Ом:
e) проверяют, чтоэнергия£, составляет не менее 90 %энергии Е2.
8.6* Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциалов ME ИЗДЕЛИЯ
8.6.1 * Применимость требований
Применяют требования 8.6.2— 8.6.8 (включительно), за исключением случая, когда рассматривае
мые части соответствуют требованиям и испытаниям согласно МЭК 60950-1 для защитного заземления и
служат в качестве СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ ОПЕРАТОРА, но не в качествеСРЕДСТВА ЗАЩИТЫ
ПАЦИЕНТА.
8.6.2*ЗАЖИМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ
ЗАЖИМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ MEИЗДЕЛИЯ должен быть пригодендля присоединенияквнеш
ней системе защитного заземления либо с помощью ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ в ШНУРЕ
ПИТАНИЯ ивилки (если имеется), либо с помощью ЗАКРЕПЛЕННОГО ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМ
ЛЕНИЯ.
Средства крепления ЗАЖИМА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ ME ИЗДЕЛИЯ для ЗАКРЕПЛЕННЫХ про
водов питания или ШНУРОВ ПИТАНИЯдолжны соответствовать требованиям 8.11.4.3. Должна быть исклю
чена возможность отсоединения средств крепления без использования ИНСТРУМЕНТА.
Винты для внутренних СОЕДИНЕНИЙ С ЗАЩИТНЫМ ЗАЗЕМЛЕНИЕМдолжны быть полностью зак
рыты или защищеныот случайного ослабления с внешней стороны ME ИЗДЕЛИЯ.
В случае, когда соединение с питанием ME ИЗДЕЛИЯ обеспечивает ПРИБОРНАЯ ВИЛКА, контакт
заземления ПРИБОРНОЙ ВИЛКИдолжен рассматриваться как ЗАЖИМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.
ЗАЖИМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ не следует использовать для МЕХАНИЧЕСКОГО соединения
различных частей ME ИЗДЕЛИЯ или крепления какого-либо компонента, не связанного с защитным или
рабочим заземлением.
Соответствие проверяютосмотромконструкции и испытаниемсогласно 8.11.4.3.
8.6.3 * Защитное заземление движущихся частей
СОЕДИНЕНИЕ С ЗАЩИТНЫМ ЗАЗЕМЛЕНИЕМ недолжно использоватьсядлядвижущихся частей,
если только ИЗГОТОВИТЕЛЬ недокажет, чтоэто соединение будетоставаться надежным в течение всего
ОЖИДАЕМОГО СРОКА СЛУЖБЫ MEИЗДЕЛИЯ.
Соответствие проверяют осмотром ME ИЗДЕЛИЯ и при необходимости — рассмотрением
ФАЙЛА МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА.
8.6.4 Импеданс и токонесущая способность
а)*СОЕДИНЕНИЯ С ЗАЩИТНЫМ ЗАЗЕМЛЕНИЕМдолжны надежновыдерживатьтоки при наруше
нии без чрезмерного падения напряжения.
Для ME ИЗДЕЛИЯ С ПОСТОЯННЫМ ПРИСОЕДИНЕНИЕМ К ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ импеданс между
ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ илюбой ЗАЗЕМЛЕННОЙ С ЦЕЛЬЮ ЗАЩИТЫ частью недолжен
превышать 100 мОм. за исключением случая, указанного в 8.6.4 Ь).
Для ME ИЗДЕЛИЯ с ПРИБОРНОЙ ВИЛКОЙ импеданс междуконтактом заземления в ПРИБОРНОЙ
ВИЛКЕ илюбой ЗАЗЕМЛЕННОЙ С ЦЕЛЬЮ ЗАЩИТЫ частью не должен превышать 100 мОм. за исключе
нием случая, указанного в 8.6.4 Ь).
Для ME ИЗДЕЛИЯ с НЕСЪЕМНЫМ ШНУРОМ ПИТАНИЯ импеданс между контактом защитного за
земления в СЕТЕВОЙ ВИЛКЕ и любой частью. ЗАЗЕМЛЕННОЙ С ЦЕЛЬЮ ЗАЩИТЫ, не должен превы
шать 200 мОм, за исключением случая, указанного в 8.6.4 Ь).
Соответствиепроверяют с помощью следующего испытания.
Ток 25А илиток. в 1.5 раза превышающий максимальный НОМИНАЛЬНЫЙтокв соответству
ющей цепи, в зависимости от того, какой токбольше (±10%) от источника тока с частотой 50 или 60
Гц и с напряжением холостого хода, не превышающим 6 В. пропускают в точение 5 — Ю с через
ЗАЖИМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, или контакт защитного заземления ПРИБОРНОЙВИЛКИ, или
контакт защитного заземления СЕТЕВОЙВИЛКИ и через каждую часть. ЗАЗЕМЛЕННУЮ С ЦЕЛЬЮ
ЗАЩИТЫ.
53