ГОСТ Р МЭК 60601-1—2010
В отсутствие электрического разделения мееду СОЕДИНЕНИЯМИ С ПАЦИЕНТОМ для одной или
разных функций (например, между электродом электрокардиографа икатетером для измерения давления)
эти СОЕДИНЕНИЯ С ПАЦИЕНТОМ должны рассматриваться как одна РАБОЧАЯ ЧАСТЬ.
Рассматриватьли много функций как одну РАБОЧУЮ ЧАСТЬ или как несколько РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ,
определяетИЗГОТОВИТЕЛЬ.
Классификацию ТИП BF. ТИП CF или С ЗАЩИТОЙ ОТ РАЗРЯДАДЕФИБРИЛЛЯТОРА применяют в
целом к одной РАБОЧЕЙ ЧАСТИ.
Соответствие проверяют осмотром, испытаниямина ТОК УТЕЧКИсогласно 8.7.4. испытания
минаэлектрическую прочность изоляции согласно 8.8.3 иизмерением соотеетспюующих ПУТЕЙ УТЕЧКИ
иВОЗДУШНЫХ ЗАЗОРОВ.
Пр и ме ч а н и е — Средства разделения между РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ ТИПА F и другими частями подвергают
испытаниям как относительно МАКСИМАЛЬНОГО СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ, так и относительно напряжений
в соответствующих цепях, какуказано в 8.5.4. В зависимости от значения этих напряжений один из этихдвух видов
испытаний может оказаться более жестким.
Любое защитное устройство, включенное между СОЕДИНЕНИЯМИ С ПАЦИЕНТОМ РАБОЧЕЙ
ЧАСТИ ТИПА Fи КОРПУСОМ дляобеспечения защиты от повышенных напряжений, недолжно срабаты
вать при напряжении ниже 500 В (среднеквадратическое значение).
Соотввтслюиепроверяют измерениемнапряжениясрабатывания защитногоустройства.
8 5.2.2 * РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА В
СОЕДИНЕНИЯ С ПАЦИЕНТОМ РАБОЧЕЙ ЧАСТИ ТИПА В.которые неявляются ЗАЗЕМЛЕННЫМИ
С ЦЕЛЬЮ ЗАЩИТЫ, должны быть отделены одним СРЕДСТВОМ ЗАЩИТЫ ПАЦИЕНТАот металлических
ДОСТУПНЫХЧАСТЕЙ, которые неявляются ЗАЗЕМЛЕННЫМИ С ЦЕЛЬЮ ЗАЩИТЫ, за исключением
слу чаев. когда:
- металлическая ДОСТУПНАЯ ЧАСТЬ физически соприкасается с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ и может счи
таться частью РАБОЧЕЙ ЧАСТИ:
- РИСКтого, что металлическая ДОСТУПНАЯ ЧАСТЬ войдет в контакт с источником напряжения или
ТОК УТЕЧКИ будетпревышатьдопустимые пределы, достаточнонизок.
Соответствие проверяют осмотром, измерением ТОКА УТЕЧКИ согласно 8.7.4. испытанием
электрической прочности изоляции согласно 8.8.3, измерением соответствующих ПУТЕЙ УТЕЧКИ
иВОЗДУШНЫХЗАЗОРОВ, а такжерассмотрением ФАЙЛА МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА.
8.5.2.3 * Отведения ПАЦИЕНТА
Любой соединитель, предназначенный для электрических соединений с отведением ПАЦИЕНТА,
который:
- находится на конце отведения, удаленном от ПАЦИЕНТА;
-содержит проводящуючасть, которая электрически не отделена от всех СОЕДИНЕНИЙ С ПАЦИЕН
ТОМ одним СРЕДСТВОМ ЗАЩИТЫ ПАЦИЕНТА при РАБОЧЕМ НАПРЯЖЕНИИ, равном МАКСИМАЛЬНО
МУСЕТЕВОМУ НАПРЯЖЕНИЮ;
-должен бытьсконструирован так. чтобы названнаячасть не моглаприходить в контакт с землей или,
возможно, с опасным напряжением, когда СОЕДИНЕНИЯ С ПАЦИЕНТОМ находятся в контакте с ПАЦИ
ЕНТОМ.
П р и м е ч а н и е — Слова «названная часть» здесь относятся к «...проводящей части, которая
электрически не отделена от всех СОЕДИНЕНИЙ С ПАЦИЕНТОМ... », приведенной в первом предложении
настоящего подпункта.
В частности:
- названная часть не должна входить в контакт с плоской проводящей пластиной диаметром не
менее 100 мм:
- ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР между контактами соединителя иплоской поверхностью недолжен быть ме
нее 0.5 мм;
- если названную часть можно вставить в сетевую розетку, тоона должна бытьзащищенаот контакта
с частями, находящимися подСЕТЕВЫМ НАПРЯЖЕНИЕМ, средствами изолирования, обеспечивающи
ми ПУТЬ УТЕЧКИ не менее 1мм. электрическую прочность 1500 В и выполнение требований 8.8.4.1;
-прямой нешарнирный испытательный палецстемиже размерами, что иустандартногоиспытатель
ного пальца, изображенного на рисунке 6. недолженсоздавать электрический контактс названной частью
при ого вводе в наименее благоприятном положении вдоступные отверстия с усилием 10Н. за исключени
ем случая, когда ПРОЦЕСС МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА указывает на отсутствие недопустимого
РИСКАот контактас объектами, кроме СЕТЕВОЙ РОЗЕТКИ и плоской поверхности.
Соответствие проверяют осмотроми соответствующими испытаниями.
48