ГОСТ Р МЭК 60601-1—2010
Соответствие проверяют внешним осмотромMEИЗДЕЛИЯ и проведением следующих испы
таний:
a) послепроведениявсех испытанийсогласно настоящемустандарту(см. в приложении Вреко
мендованнуюпоследовательность проведения испытаний):
- проверяютмаркировкуна соответствиетребованиям 7.1.2.
- убеждаются в том. что наклеиваемые этикетки не отошли отповерхности, а кромки этике
токне свернулись по краям:
b
) для маркировки, требуемой согласно 7.2. 7.4. 7.5 и 7.6. необходимопроводить дополнительное
испытание на долговечность. При этом маркировка должна протираться вручную, без излишнего
нажима, сначала в течение 15с с использованием матерчатой салфетки, смоченной дистиллиро
ванной водой, далее в течение 15 с — матерчатой салфеткой, смоченной этиловым спиртом,
денатурированным метиловым спиртом, и. наконец, в точение следующих 15 с — матерчатой сал
феткой. смоченной изопропиловым спиртом.
7.2Маркировка иа наружных поверхностях ME ИЗДЕЛИЯ или частей ME ИЗДЕЛИЯ (см. также
таблицу С.1)
7.2.1 Минимальные требования к маркировке ME ИЗДЕЛИЯ и его взаимозаменяемых частей
Если размеры ME ИЗДЕЛИЯ, его частей или ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ или конструкция КОРПУСА не
позволяют наносить на них маркировку согласно 7.2.2 до 7.2.20 включительно, то маркировка должна
наноситься, по крайней мере, согласно 7.2.2, 7.2.5 и 7.2.6 (недля ME ИЗДЕЛИЙ с постоянным присое
динением к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ). 7.2.10 и 7.2.13 (если применимо), а остальную маркировку необходимо
полностью приводить в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ. В случае, когда нанесение маркировки на
ME ИЗДЕЛИЕ не является целесообразным, она может наноситься на индивидуальную упаковку ME ИЗ
ДЕЛИЯ.
Любые материалы, компоненты. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ или ME ИЗДЕЛИЯ, предназначенныедля од
норазового применения, или их упаковкидолжны маркироваться надписью «Повторно не использовать»
или символом по ИСО 7000-1051 (DB:2004-01) (см. таблицу D.1. символ 28).
7.2.2 * Идентификация
ME ИЗДЕЛИЕ иегосъемные компоненты должны маркироваться с использованием его наименова
ния илиторговой марки ИЗГОТОВИТЕЛЯ и суказанием ОБОЗНАЧЕНИЯ МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА, за исключе
нием случая, когдаотсутствие идентификации не приводит к недопустимому РИСКУ.
Программное обеспечение, которое входит в состав PEMS, должно идентифицироваться спомощью
индивидуального идентификатора, такого как номер версии или датаее выпуска. Идентификациядолжна
бытьдоступнадля определенного кругалиц. напримердля ОБСЛУЖИВАЮЩЕГО ПЕРСОНАЛА. Эти иден
тификационныеданные не обязательно наносить на наружные поверхности ME ИЗДЕЛИЙ.
7.2.3 * Обращение к ЭКСПЛУАТАЦИОННЫМДОКУМЕНТАМ
Когда это целесообразно, символ по ИСО 7000-1641 (DB:2004-01) (см. таблицу D.1.символ 11)можно
использоватьдля того, чтобы дать совет ОПЕРАТОРУ обратиться к ЭКСПЛУАТАЦИОННЫМ ДОКУМЕН
ТАМ . Если это обращение является обязательным, тознак безопасности по ИСО7010-М002 (см. таблицу
|| D.2. знак безопасности 10) должен использоваться вместо символа ИСО 7000-1641.
7.2.4 * Маркировка ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ
ПРИНАДЛЕЖНОСТИ должны маркироваться с указанием их наименования или торговой марки их
ИЗГОТОВИТЕЛЯ или поставщика, а также ОБОЗНАЧЕНИЯ МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА. В случае, когда марки
ровка ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ неявляется целесообразной, она может наноситься на индивидуальную упа
ковку.
7.2.5 Маркировка ME ИЗДЕЛИЯ, предназначенного для питания от другого изделия
Если ME ИЗДЕЛИЕ предназначено для питания от другого изделия, в том числе от ME ИЗДЕЛИЯ
в составе ME СИСТЕМЫ, и соединение с непредназначенным источником питания может приводить
к недопустимому РИСКУ, тодолжна наноситься маркировка с указанием ОБОЗНАЧЕНИЯ МОДЕЛИ ИЛИ
ТИПА предназначенного источника вблизи точки егосоединения. См. также 7.9.2.3,8.2.1 и 16.3.
7.2.6 Соединение с ПИТАЮЩЕЙ СЕТЬЮ
ME ИЗДЕЛИЕдолжно маркироваться суказанием следующей информации:
-НОМИНАЛЬНОГО напряжения (напряжений) источника питания или НОМИНАЛЬНОГО диапазо
на (диапазонов) напряжения источника, к которому оно может быть подсоединено. НОМИНАЛЬНЫЙ
диапазон напряжений питания должен иметь тире (—) между минимальным имаксимальным
значени-
30