ГОСТ Р МЭК 60601-1— 2010
может непосредственно приводить к возникновению недопустимых РИСКОВ. В случае короткого замыкания
через промежуток и повреждения изоляции, которые вряд ли могут приводить к возникновению недопустимых
РИСКОВ, такой анализ не требуется.
Подпункт 13.1.2— Выделения,деформация КОРПУСА или превышение максимальной температуры
Поступление непредусмотренных опасных мощностей или веществ к ПАЦИЕНТУ или в окружающую среду
может рассматриваться в частных стандартах.
Опасные количества ядовитого или горючего газа зависят от типа газа, его концентрации, места
испускания и т. д.
УСЛОВИЯ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, которые могут приводить к небольшому возгоранию, которое,
однако, будет ограничиваться внутренним объемом КОРПУСА, являются допустимыми.
При рассеянии мощности менее 15 Вт (в отсутствие повышенной концентрации кислорода, см. 11.2.2) ника
кой ОПАСНОСТИ возгорания существовать не будет. В случае, когда цепи способны рассеивать мощность не
менее 15 Вт, необходимо доказывать, что компоненты в этих цепях не будут создавать возгораний, плавления
металла и т. д.. которые могут распространяться, создавая ОПАСНОСТЬ (например, подвергая горению среду).
Однако согласно МЭК 61010-1 [22] будет считаться, что если эти компоненты заключены в
пожаробезопасный КОРПУС (см. 11.3), то будет обеспечиваться достаточная защита от распространения огня.
Считается, что ограничение максимальной температуры РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ
является приемлемым, поскольку ее превышение, как известно, может приводить к причинению ВРЕДА из-за
того, что ПАЦИЕНТ часто будет неспособен отстраниться от РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ.
Как указано в подпункте 4.7. АНАЛИЗ РИСКА, проведенный ИЗГОТОВИТЕЛЕМ, определяет, какой компо
нент подвергать испытанию на нарушение, связанное с определенным РИСКОМ. Если РИСК возгорания превы
шает критерий допустимости РИСКА, установленный ИЗГОТОВИТЕМ. то допустимо применять моделирование
(например. FMEAs) вместо физического испытания. В 4.7 также указано, что при таком моделировании наруше
ния должны быть рассмотрены надежность и номинальные характеристики компонентов. Электронные компо
ненты общего применения, длительная эксплуатация которых не вызывала возгорания изделий, не следует
рассматривать как вероятный источник возгорания.
Если в подпункте идентифицируется «выделение пламени, расплавленного металла, ядовитых или огне
опасных веществ вопасных количествах» как опасная ситуация, то это относится к выделению из КОРПУСА, но не из
самих компонентов. Если указано «превышение допустимых значений для других компонентов и материалов в
таблице 22. умноженных на 1,5 минус 12,5 ”С», то это применяют в случае наличия недопустимого РИСКА (как
указано в АНАЛИЗЕ РИСКА ИЗГОТОВИТЕЛЕМ согласно 4.7). Типичны случаи, когда нарушается функционирова
ние или когда выделяется энергия более 900 Дж в присутствии воспламеняющихся материалов, которые могли бы
поддерживать горение.
Первое исключение, позволяющее не проводить анализ нарушения или испытания, указанное в 13.1.2
(«конструкция или цепь питания которых ограничивают рассеиваемую мощность при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО
НАРУШЕНИЯ до значения менее 15 Вт или рассеиваемую энергию до значения менее 900 Дж»), применяют,
если конструкция самого компонента («конструкция») или предохранитель (или другие устройства ограничения
тока) в цепи питания («цепь питания») обеспечивают ограничение выделения энергии при нарушениях ниже
установленных пределов. Для большей части сигнальных компонентов мощностью менее 5 Вт выделение энер гии
при коротком замыкании выхода не превышает 900 Дж (I-SH 02—2009).
Подпункт 13.2.9— Обрыв и короткое замыкание конденсаторов электродвигателей
При этом может приниматься во внимание эффект функционирования центробежных выключателей.
Определяют состояние заторможенного ротора, поскольку некоторые конденсаторные электродвигатели спо
собны или не способны начинать вращение, давая различные результаты. Напряжение на конденсаторе прове
ряют для гарантии того, что диэлектрик в нем не будет подвергаться механическим напряжениям, приводя щим
к накоплению опасных газов, включая водород.
Хотя короткое замыкание конденсатора или его размыкание является УСЛОВИЕМ ЕДИНИЧНОГО НАРУ
ШЕНИЯ. а торможение ротора также УСЛОВИЕМ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ (см. 13.2.8), это должно расцени
ваться как ситуация, упомянутая в 4.7. Согласно этому пункту одно УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ может
неизбежно приводить к другому УСЛОВИЮ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, и эти два нарушения будут рассматри
ваться как единственное УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
Подпункт 13.2.10 — Дополнительные критерии испытаний ME ИЗДЕЛИЯ с электродвигателем
(см. последнюю строку таблицы 26)
Предельные значения температуры обмоток электродвигателей в ME ИЗДЕЛИИ определяют после перво
го часа их работы как среднеарифметическое значение. Опыт испытательных станций показал, что температура
ME ИЗДЕЛИЯ, не предназначенного для ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОГО РЕЖИМА РАБОТЫ, может достигать значения,
которое может временно отличаться от максимального значения, поэтому требуются пониженные предельные
значения температуры. Значения, приведенные в таблице 26. основаны на требованиях МЭК 60950-1:2001.
Подпункт 13.2.13.1 — Общие условия испытаний на перегрузку
Испытание на твердость методом вдавливания шарика не предназначено для установления точных усло
вий. возникающих при эксплуатации ME ИЗДЕЛИЯ. Испытания проводят при повышенных температурах для
определения неизменности (достаточного запаса прочности) механических свойств изоляции. Принцип испыта-
215