ГОСТ Р МЭК 60601-1—2010
ОГРАЖДЕНИЕ может действовать:
- самостоятельно; тогда оно эффективно только при его установке на определенном месте;
- в сочетании с устройством блокировки сфиксацией ограждения или без нее; в этом случаезащита
обеспечивается независимо от положения ОГРАЖДЕНИЯ.
3.37 РУЧНОЕ (ИЗДЕЛИЕ) (HAND-HELD): Термин, относящийся к электрическому изделию, которое
во время НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ удерживается в руках (поддерживается рукой).
3.38 * ВРЕД (HARM): Физическая травма или ущерб здоровью людей или животных, или ущерб
имуществу или окружающей среде.
[ИС0 14971:2000, определение2.2 измененное]
3.39 ОПАСНОСТЬ (HAZARD): Потенциальный источник ВРЕДА.
(ИСО 14971:2000. определение 2.3]
3.40 *ОПАСНАЯ СИТУАЦИЯ (HAZARDOUS SITUATION): Обстоятельства, прикоторых люди, имуще
ство или окружающая среда могут подвергаться одному или нескольким видам ОПАСНОСТИ.
(Рекомендации ИСО /МЭК51:1999. определение 3.6]
3.41 ВЫСОКОЕ НАПРЯЖЕНИЕ (HIGH VOLTAGE); Любое напряжение, превышающее 1 000 В
переменного тока или 1 500 В постоянного тока или 1 500 В пикового значения напряжения сложной
формы.
3.42 ИСПЫТАТЕЛЬНОЕ ГИДРАВЛИЧЕСКОЕДАВЛЕНИЕ (HYDRAULIC TESTPRESSURE): Давление,
прикладываемоедля проверки сосудов или ихчастей.
П р и м е ч а н и е — См. 9.7.5.
3.43 КООРДИНАЦИЯ ИЗОЛЯЦИИ (INSULATION COORDINATION): Взаимная корреляция характе
ристик изоляции электрических изделий, учитывающая ожидаемую микросреду и другие влияющие воз
действия.
3.44 * ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ/ПРЕДУСМОТРЕННОЕ НАЗНАЧЕНИЕ (INTENDED
USE/1NTENDEDPURPOSE): Использование изделия. ПРОЦЕССАили услугив соответствии с технически
михарактеристиками, инструкциями и информацией, предоставляемой ИЗГОТОВИТЕЛЕМ.
[ИСО 14971:2000. определение 2.5]
П р и м е ч а н и е — ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ не следует путать с НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТА
ЦИЕЙ. Несмотря на то. что оба эти термина относятся к использованию изделия по назначению, указанному
ИЗГОТОВИТЕЛЕМ. ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ делает акцент на достижение медицинской цели, тогда
как НОРМАЛЬНАЯ ЭКСПЛУАТАЦИЯ подразумевает не только достижение медицинской цели, но и техническое
обслуживание, уход, транспортирование и т. д. изделия.
3.45 ВНУТРЕННИЙ ИСТОЧНИК ПИТАНИЯ (INTERNAL ELECTRICAL POWER SOURCE): Источник,
обеспечивающий работу изделия и являющийся его частью, преобразующий другие формы энергии в
электрический ток.
ПРИМЕР
—
Химический, механический, солнечный или ядерный ист очник электропитания.
П р и м е ч а н и е — ВНУТРЕННИЙ ИСТОЧНИК ПИТАНИЯ может находиться в основной части изделия,
крепиться снаружи или находиться в отдельном КОРПУСЕ.
3.46 ИЗДЕЛИЕ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ (INTERNALLY POWERED): Термин,
относящийся к электрическому изделию, которое способно работать от ВНУТРЕННЕГО ИСТОЧНИКА
ПИТАНИЯ.
3.47 ТОК УТЕЧКИ (LEAKAGE CURRENT): Ток, который не является рабочим.
П р и м е ч а н и е — Определены следующие ТОКИ УТЕЧКИ: ТОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ. ТОК УТЕЧКИ НА
ДОСГ/ПНУЮ ЧАСТЬ иТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА.
3.48 ПРИБОРНАЯ РОЗЕТКА (MAINS CONNECTOR): Часть ПРИБОРНОГО СОЕДИНИТЕЛЯ, состав
ляющаяединое целое или присоединяемая к гибкому шнуру, предназначенномудля соединения с ПИТА
ЮЩЕЙСЕТЬЮ.
П р и м е ч а н и е — ПРИБОРНАЯ РОЗЕТКА предназначена для соединения с ПРИБОРНОЙ ВИЛКОЙ
электрического изделия (см. рисунки 1 и 2).
11