ГОСТ Р МЭК 60601-1— 201о
Выбор максимального предельного знамения температуры поверхности основывается на минимальной
температуре возгорания огнестойкого хлопка на электрической плитке в среде со 100 %-ным содержанием
кислорода, которая в NFPA 53 [41] определяется равной 310 *С. По этой причине было сделано предположение,
что температура 300 "С является приемлемым предельным значением для ME ИЗДЕЛИЯ, работающего
вСРЕДАХ СПОВЫШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ КИСЛОРОДА.
Указанный в тексте наименее благоприятный случай позволил установить в качестве предельных простые
значения.
Значения температуры зажигания заимствованы из работы [37].
Данный подпункт допускает использование в СРЕДАХ С ПОВЫШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ КИСЛОРОДА
электронных схем только при условии ограничения мощности их питания. Для выполнения УСЛОВИЯ ЕДИНИЧ
НОГО НАРУШЕНИЯ открытых паяных соединений (которые могут давать вспышку) необходимо их ограничение по
входному сопротивлению. По тем же причинам необходимо ограничение энергии в конденсаторах и индуктивно сти.
В большинстве случаев ограничение температуры значением 300 "С. указанным в 4). является более стро гим.
чем эти. Для большинства малогабаритных компонентов, например развязывающих конденсаторов, или в случае,
когда неисправность компонента приводит к выделению максимальной мощности, отбираемой от источ ника.
необходимо ограничивать ее на уровне порядка 1 Вт. ПРОЦЕДУРА нахождения необходимого значения такого
ограничения мощности, чтобы значение температуры не превышало 300 “С, может состоять из следующих стадий:
- нахождения наименьшего компонента, который будет соответствовать источнику питания при УСЛОВИИ
ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ;
- оценки его теплового сопротивления:
- расчета ограничения по мощности
I
тепловому сопротивлению при температуре 200 ’С.
Подпункт 11.2.2.1 Ь) 2)
Этот пункт относится к условию необнаруженной утечки кислорода. В соответствии с определением ЕДИН
СТВЕННОЙ ЗАЩИТЫ ОТ НАРУШЕНИЯ такую утечку (поскольку она не обнаружена) следует рассматривать как
НОРМАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ (см. 4.7). Аналогично только неисправность вентиляции, которая не обнаружена,
следует рассматривать как НОРМАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ. В случае, когда конструкция системы вентиляции при
НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ делает блокировку маловероятной, ее не следует принимать во внимание. Един
ственным способом нахождения максимальной скорости утечки, которую необходимо учитывать, является опре
деление минимальной скорости утечки, которая еще может эффективно выявляться ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГАНИ
ЗАЦИЕЙ.
Подпункт 11.2.2.1 Ь) 3)
Причиной возникновения ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ является необнаруженная утечка, после которой
будет возникать электрическая неисправность, приводящая к возгоранию. Временной интервал
L
для провер
ки герметизации можно рассчитывать путем:
- оценки вероятности р„ по времени возникновения электрической неисправности, которая будет превы
шать значения, указанные в 11.2.2.1 а);
- оценки вероятности р0 по времени утечки кислорода:
- определения допустимой вероятности
г
опасных неисправностей по времени;
- вычисления значения <- =/7(0.5 рср0).
Подпункт 11.2.2.2— Отверстиядля выпуска СРЕДЫ С ПОВЫШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ КИСЛОРОДА
О серьезных возгораниях кислорода сообщалось в случаях, когда источником возгорания был дефектный
электрический соединитель, находившийся вблизи от выпускных патрубков для кислорода.
Подпункт 11.3— Конструктивные требования к противопожарным КОРПУСАМ MEИЗДЕЛИЙ
Требования к противопожарным КОРПУСАМ в МЭК 61010-1 [22] были включены в настоящий стандарт,
как альтернатива испытаниям при УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ (т. е. с возгоранием и его последстви
ями. перечисленными в пункте 13). При выполнении требований к огнестойкости КОРПУСА и
содержащихся в нем материалов вероятность распространения плаглени за пределы такого КОРПУСА считают
минимальной. Если противопожарный КОРПУС является только частью ME ИЗДЕЛИЯ, то необходимо
провести тщательный анализ с точки зрения существования надежного барьера, препятствующего
распространению пламени.
Противопожарные КОРПУСА используют только тогда, когда существует большая вероятность возгорания
из-за присутствия источника возгорания (как описано в подпункте) и значительного количества горючих веществ.
Большую часть материалов, используемых в конструкции ME ИЗДЕЛИЯ, не считают таким источником горючих
веществ, за исключением случая, когда они находятся в СРЕДЕ С ПОВЫШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ КИСЛОРОДА.
ИЗГОТОВИТЕЛЮ следует определить и задокументировать в ФАЙЛЕ МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА, содержит ли ME
ИЗДЕЛИЕ горючие материалы в достаточном количестве, чтобы поддерживать горение при наличии источников
возгорания (с энергией более 900 Дж). См.
I-SH
02 — 2009.
Подпункт 11.4— ME ИЗДЕЛИЯ и ME СИСТЕМЫ для эксплуатации с воспламеняющимися анестетиками
Несмотря на то. что использование воспламеняющихся анестетиков происходит достаточно редко, в про
цессе разработки настоящего стандарта было установлено, что некоторые ИЗГОТОВИТЕЛИ все еще стремятся
оценивать свои ME ИЗДЕЛИЯ как принадлежащие к КАТЕГОРИИ АР или к КАТЕГОРИИ APG. Для того чтобы сде
лать настоящее издание более удобным для применения (путем удаления редко используемого пункта по этому
212