ГОСТ Р МЭК60601-1—2010
3.117 БЕЗОПАСНОЕ ПРИ ЕДИНИЧНОМ НАРУШЕНИИ (SINGLE FAULT SAFE): Характеристика
ME ИЗДЕЛИЯ или его частей, благодаря которой отсутствует недопустимый РИСК при УСЛОВИИ
ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ на протяжении всего ОЖИДАЕМОГО СРОКАСЛУЖБЫ.
П р и м е ч а н и е — См. 4.7.
3.118 СТАЦИОНАРНОЕ (STATIONARY): Термин, относящийся к изделию, не предназначенному для
перемещения с одного места вдругое.
3.119ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ (SUPPLEMENTARY INSULATION): Независимаяизоляция, при
меняемая в дополнение к ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ для обеспечения защиты отпоражения электрическим
током при нарушении ОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИИ.
[IEV826-12-15. измененный]
П р и м е ч а н и е — ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ обеспечивает лишь одно СРЕДСТВО ЗАЩИТЫ.
3.120 * ПИТАЮЩАЯ СЕТЬ (SUPPLY MAINS): Источник электрической энергии, не являющийся час
тью ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ.
П р и м е ч а н и е — Этот термин относится также к аккумуляторным и преобразовательным системам,
устанавливаемым в санитарных машинах и т. л.
3.121 КОЭФФИЦИЕНТ БЕЗОПАСНОСТИ (ЗАПАС ПРОЧНОСТИ ПРИ РАСТЯЖЕНИИ) (TENSILE
SAFETY FACTOR): Отношение ПРЕДЕЛА ПРОЧНОСТИ ПРИ РАСТЯЖЕНИИ к механическому напряжению
при ПОЛНОЙ НАГРУЗКЕ.
3.122 ПРЕДЕЛ ПРОЧНОСТИ ПРИ РАСТЯЖЕНИИ (TENSILE STRENGTH): Максимальное механи
ческое напряжение, возникающее при растяжении испытываемого образца непосредственно перед его
разрывом.
3.123 ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО (TERMINAL DEVICE): Часть электрического изделия,
с помощью которого производится электрическое соединение.
П р и м е ч а н и е — ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО может содержать несколько отдельных
контактов.
3.124ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЬ (THERMALCUT-OUT): Устройство, которое при ненормальных усло
виях работы позволяет ограничивать температуруэлектрического изделия или егочастей путем автомати
ческого размыкания электрической цепи или уменьшение тока через неё. причем его уставка не может
быть никем изменена, заисключением квалифицированного ОБСЛУЖИВАЮЩЕГО ПЕРСОНАЛА.
3.125 ТЕМПЕРАТУРНАЯ СТАБИЛИЗАЦИЯ (THERMALSTABILITY): Состояние, при котором темпера
тура объекта не может увеличиваться более чем на 2 sв течение 1ч.
3.126 ТЕРМОРЕГУЛЯТОР (THERMOSTAT): Чувствительное ктемпературе устройство, предназначен
ное для поддержания температуры в определенномдиапазоне или выше/ниже предварительно установ
ленного значения.
3.127 ИНСТРУМЕНТ (TOOL): Экстракорпоральный предмет, который может быть использован для
закрепления или ослабления креплений или выполнения регулировок.
П р и м е ч а н и е — В рамках настоящего стандартамонеты и ключи также могут считаться
ИНСТРУМЕНТАМИ.
3.128 ПОЛНАЯ НАГРУЗКА (TOTAL LOAD): Максимальная общая нагрузка надеталь, включающая в
себя максимальную БЕЗОПАСНУЮ РАБОЧУЮ НАГРУЗКУ, где она применима, и статические и динами
ческие силы, возникающие при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ изделия.
П р и м е ч а н и я
1 Примером динамических сил могут служить силы, возникающие при ускорении или замедлении движу
щихся масс.
2 В случав, когда нагрузка разделена между несколькими параллельными деталями, поддерживающими
пациента, а распределение нагрузки между этими частями однозначно не определено, необходимо принимать в
расчет наименее благоприятную ситуацию.
3.129 ТОК УТЕЧКИ НА ДОСТУПНУЮ ЧАСТЬ (TOUCH CURRENT): ТОК УТЕЧКИ, протекающий от
КОРПУСАили егочастей, за исключением СОЕДИНЕНИЙ С ПАЦИЕНТОМ, доступных при НОРМАЛЬНОЙ
17