ГОСТ Р МЭК 60601-1—2010
3.10 *ОСНОВНАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ (BASIC SAFETY): Устранение недопустимого РИСКА, непосред
ственно вызванного физическими ОПАСНОСТЯМИ, когда ME ИЗДЕЛИЕ используется в НОРМАЛЬНОМ
СОСТОЯНИИ илипри УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
3.11 КАТЕГОРИЯ АР (CATEGORY АР): Классификация ME ИЗДЕЛИЯ или его частей, соответствую
щихопределенным требованиям к конструкции, маркировке идокументации, которыеобеспечивают пре
дотвращение возникновения источниковподжига ВОСПЛАМЕНЯЮЩЕЙСЯ СМЕСИ АНЕСТЕТИКОВ СВОЗ
ДУХОМ.
3.12 КАТЕГОРИЯ APG (CATEGORY APG): Классификация ME ИЗДЕЛИЯ илиегочастей, соответству
ющих определенным требованиям к конструкции, маркировке идокументации, которые обеспечивают пре
дотвращение возникновения источников поджига ВОСПЛАМЕНЯЮЩЕЙСЯ СМЕСИ АНЕСТЕТИКОВ СКИС
ЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА.
3.13 электрическое изделие КЛАССА I (CLASS I): Электрическое изделие, в котором защита от
поражения электрическим током обеспечивается нетолькоОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ, но идополнитель
ными мерами безопасности с использованием средств, обеспечивающих соединение металлических
ДОСТУПНЫХЧАСТЕЙ или внутреннихметаллическихчастей сЗАЩИТНЫМ ЗАЗЕМЛЕНИЕМ.
П р и м е ч а н и е — См. рисунок 3.
3.14 электрическое изделие КЛАССА II (CLASS II): Электрическое изделие, в котором защита от
поражения электрическим током обеспечивается нетолькоОСНОВНОЙ ИЗОЛЯЦИЕЙ, но идополнитель
ными мерами безопасности, такими как ДВОЙНАЯ илиУСИЛЕННАЯ ИЗОЛЯЦИЯ, и при этом отсутствуют
устройствадля защитного заземления или защита, обеспечиваемая условиями установки.
П р и м е ч а н и я
1См. рисунок 4.
2 Изделие КЛАССА IIможет быть снабжено ЗАЖИМОМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ или ПРОВОДОМ РАБОЧЕ
ГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ. См. также 8.6.8 и 8.6.9.
3.15 ЧЕТКО РАЗЛИЧИМАЯ (CLEARLY LEGIBLE): Маркировка, которую может правильно различать
лицос нормальным зрением.
П р и м е ч а н и е — См. также 7.1.2.
3.16 ХОЛОДНОЕ СОСТОЯНИЕ (COLD CONDITION): Состояние, которого электрическоеизделие до
стигает после снятия питания втечение достаточнодолгоговремени для достижения им температуры окру
жающей среды.
3.17 * КОМПОНЕНТС ВЫСОКОЙ СТЕПЕНЬЮ ИНТЕГРАЦИИ (COMPONENTWITH HIGH-INTEGRITY
CHARACTERISTICS): Компонент, для которого одна или более характеристик гарантируют безотказность
егофункционирования с точки зрения требований безопасности, указанных в настоящем стандарте, втече
ние ОЖИДАЕМОГО СРОКА СЛУЖБЫ ME ИЗДЕЛИЯ при его НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ и разумно
прогнозируемой неправильной эксплуатации.
3.18* ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЖИМ РАБОТЫ (CONTINUOUS OPERATION): РаботаприНОРМАЛЬ
НОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ в течение неограниченного времени без превышения установленных значений тем
пературы.
3.19 ПУТЬ УТЕЧКИ (CREEPAGE DISTANCE): Наикратчайшее расстояние поповерхности изоляци
онного материала междудвумя токопроводящими частями изделия.
(IEV151-15-50 измененный]
3.20 *РАБОЧАЯ ЧАСТЬ С ЗАЩИТОЙ ОТ РАЗРЯДАДЕФИБРИЛЛЯТОРА (DEFIBRILLATION-PROOF
APPLIED PART): РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ME ИЗДЕЛИЯ, имеющая защиту от воздействия разряда кардиоде
фибриллятора наПАЦИЕНТА.
3.21 ’ СЪЕМНЫЙ ШНУР ПИТАНИЯ (DETACHABLE POWER SUPPLY CORD): Гибкий шнур, предназ
наченный для подсоединения к электрическому изделию с помощью ПРИБОРНОГО СОЕДИНИТЕЛЯ с
целью обеспечения сетевым питанием.
П р и м е ч а н и е — См. рисунки 1—3.
3.22* ПРЯМОЕ ПРИМЕНЕНИЕ НА СЕРДЦЕ (DIRECT CARDIAC APPLICATION): ИспользованиеРАБО
ЧЕЙ ЧАСТИ, которая обеспечивает прямой контакт с сердцем ПАЦИЕНТА.
3.23*ДВОЙНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ (DOUBLE INSULATION): Изоляция, состоящая изОСНОВНОЙ ИЗОЛЯ
ЦИИ иДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИЗОЛЯЦИИ.
[IEV195-06-08]
П р и м е ч а н и е — ДВОЙНАЯ ИЗОЛЯЦИЯ обеспечиваег два СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ.
9