ГОСТ Р МЭК 60601-1—2010
3.49 * СЕТЕВАЯ ЧАСТЬ (MAINS PART): Электрическая цепь, предназначеннаядля присоединения к
ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ.
П р и м е ч а н и я
1СЕТЕВАЯ ЧАСТЬ включает в себя все проводящие части, которые не отделены от ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ по
крайней мере одним СРЕДСТВОМ ЗАЩИТЫ.
2 В рамках данного определения ПРОВОД ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ не должен рассматриваться как
СЕТЕВАЯ ЧАСТЬ изделия (см. рисунки 2 и 3).
3.50 * СЕТЕВАЯ ВИЛКА (MAINS PLUG): Часть, составляющая единое целое или присоединяемая к
ШНУРУ ПИТАНИЯ электрического изделия, предназначеннаядля соединения ссетевой розеткой.
П р и м е ч а н и я
1См. рисунок 1.
2 См. также стандарты МЭК 60083 и МЭК 60309-1 [8J.
3.51 СЕТЕВОЙ ТРАНСФОРМАТОР (MAINS SUPPLY TRANSFORMER): Статическая часть изделия с
двумя или несколькимиобмотками, которая за счетэлектромагнитной индукции преобразует переменное
напряжение и ток СЕТЕВОГО ПИТАНИЯ в напряжение иток. как правило, различныхзначений на той же
частоте.
3.52 СЕТЕВОЕ ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОЕУСТРОЙСТВО (MAINS TERMINAL DEVICE): ПРИСОЕДИНИ
ТЕЛЬНОЕУСТРОЙСТВО, спомощью которого осуществляется подсоединение к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ.
П р и м е ч а н и е — См. рисунок 2.
3.53 СЕТЕВОЕ ПЕРЕХОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ (MAINS TRANSIENT VOLTAGE): Максимальное пико
вое напряжение, ожидаемое на входе питания электрического изделия и появляющееся вследствие вне
шних переходных процессов в ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ.
3.54 СЕТЕВОЕ НАПРЯЖЕНИЕ (MAINS VOLTAGE): Напряжение ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ между двумяли
нейными проводами в многофазной системе или напряжение между линейным и нулевым проводами в
однофазной системе.
3.55 ИЗГОТОВИТЕЛЬ (MANUFACTURER): Физическое или юридическое лицо, отвечающее за про
ектирование. изготовление, упаковку или маркировку ME ИЗДЕЛИЙ, сборку ME СИСТЕМ или модифика
цию ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ независимооттого, выполняются ли эти операции одним и тем же
лицом илитретьей стороной, действующей в интересах данноголица.
П р и м е ч а н и я
1 ИСО 13485 [30] определяет «маркировку» как объект, выражаемый в письменной, печатной или графи
ческой форме и
- закрепляемый на медицинском изделии или на любой его таре или обертке, или
- сопровождающий медицинское изделие
и связанный с его идентификацией, техническим описанием и эксплуатацией, за исключением документов
на распаковку. В этом стандарте данный материал рассматривается как маркировка и ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ
ДОКУМЕНТЫ.
2 Процесс «модификации» включает в себя внесение существенных изменений в ME ИЗДЕЛИЕ или ME
СИСТЕМУ уже при их эксплуатации.
3 В некоторых судопроизводствах ОТВЕТСТВЕННУЮ ОРГАНИЗАЦИЮ допускается рассматривать как ИЗ
ГОТОВИТЕЛЯ. если она оказывается привлеченной к указанным операциям.
4 Измененное в ИСО 14971:2000 определение 2.6.
3.56 * МАКСИМАЛЬНОЕ СЕТЕВОЕ НАПРЯЖЕНИЕ (MAXIMUM MAINS VOLTAGE): Напряжение, ис
пользуемоедля испытательных целей, связанных с напряжением ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, и прикладываемое к
определенным частям ME ИЗДЕЛИЯ.
П р и м е ч а н и е — Значение МАКСИМАЛЬНОГО СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ определено согласно п. 8.5.3.
3.57*МАКСИМАЛЬНОДОПУСТИМОЕ РАБОЧЕЕ ДАВЛЕНИЕ (MAXIMUM PERMISSIBLEPRESSURE):
Максимальноедавление, допускаемоедля компонента изделия, указанное изготовителем данного компо
нента.
3.58 * СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ ОПЕРАТОРА; MOOP (MEANS OF OPERATOR PROTECTION): СРЕД
СТВА ЗАЩИТЫ, предназначенные для снижения РИСКА поражения электрическим током всех лиц. за
исключением ПАЦИЕНТА.
3.59 * СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ ПАЦИЕНТА; МОРР (MEANS OF PATIENT PROTECTION): СРЕДСТВА
ЗАЩИТЫ, предназначенныедля снижения РИСКАпоражения электрическим током ПАЦИЕНТА.
12