ГОСТ Р МЭК 60601-1— 2010
При некоторых обстоятельствах для обеспечения надлежащего контроля со стороны ОПЕРАТОРА необхо
димо проведение его обучения и других квалификационных мероприятий. При этом может оказаться целесооб
разным использовать устройства блокировки, требующие активации для включения перемещений, например:
- выключатель с функцией разблокировки;
- выключатель с функцией разблокировки по отпечатку пальца;
- карточка с паролем.
При других обстоятельствах могут быть предусмотрены иные методы несистематического управления
с использованием:
- органа управления с функцией разблокировки, делающей перемещение возможным;
- органов управления с «утопленными» исполнительными механизмами, которые способны предотвра
щать перемещение при непредумышленном попадании руки или ноги в эти механизмы.
Если ОПЕРАТОР гложет иметь доступ к опасным движущимся частям, то конструкция органов управления
должна быть такой, чтобы она предотвращала доступ к ЗОНЕ ЗАХВАТА благодаря выбору расположения этих
органов управления по отношению к ОПЕРАТОРУ, например системы управления с ее активацией двумя руками.
Для системуправлениябез непрерывной активации ОПЕРАТОРОМ может быть полученоприемлемое умень шение
РИСКОВ, однако при этом необходимо сравнить эти системы с другими вариантами защиты, указанными
в 9.2.2.1.
Данный пункт относится к электронным системам управления перемещениями. Для систем ручного управ
ления перемещениями см. другие варианты защиты, указанные в 9.2.2.1.
Подпункт Э.2.2.6 — Скорость движения (движений)
Для некоторых ME ИЗДЕЛИЙ ОПАСНОСТИ, создаваемые их движущимися частями, будут неизбежными.
Подпункт9.2.3 — Прочие ОПАСНОСТИ, связанные сдвижущимися частями
Подпункт 9.2.2.1 относится кОПАСНОСТЯМ, возникающим в ЗОНАХ ЗАХВАТА, однако перемещение может
приводить и к возникновению других ОПАСНОСТЕЙ, например ударов, прокопов и т. д.
Подпункт9.2.4— Устройствааварийной остановки
Устройства аварийной остановки предназначены для предотвращения случайного повреждения путем
блокировки или остановки перемещений частей ME ИЗДЕЛИЯ, в котором может иметься несколько подобных
устройств, в том числе предназначенных для отсоединения ME ИЗДЕЛИЯ от электропитания. Устройства аварий
ного отключения не подпадают под действие требований данного подпункта, если они не предназначены также
для аварийной остановки и выполняют лишь одну из функций устройств аварийного отключения.
Подпункт9.2.5 — Освобождение ПАЦИЕНТА откреплений
Это требование учитывает вероятность прерывания подачи на ME ИЗДЕЛИЕ электропитания, вызывающе
го непредусмотренные перемещения его частей и необходимость в этой ситуации снятия сжимающих усилий или
выведения ПАЦИЕНТОВ из представляющих ОПАСНОСТЬ положений.
Подпункт9.3— ОПАСНОСТИ, связанные с поверхностями, угламии кромками
РИСК, связанный с наличием острых углов, зависит от их положения и применения ME ИЗДЕЛИЯ, поэтому
соответствие этому подпункту проверяют осмотром ME ИЗДЕЛИЯ. В случае возникновения сомнений рекоменду
ется провести испытание для острых краев, описанное в UL 1439 (43).
Данный подпункт применим к поверхностям, доступным в процессе НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ. Необ
ходимо принимать мерыдля защиты ОБСЛУЖИВАЮЩЕГОПЕРСОНАЛАилидругих внутренних систем втехслуча
ях. когда повреждение может приводить к возникновению недопустимого РИСКА (например, в гидравлических
системах).
Подпункт9.4— ОПАСНОСТИ,связанные с неустойчивостью
При НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ в процессе транспортирования многих типов ME ИЗДЕЛИЙ из одного
рабочего помещения в другое они могут подвергаться различным воздействиям. В то время как требования
настоящего стандарта направлены на учет только тех состояний, с которыми можно столкнуться на практике, в
ПРОЦЕССЕ МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА должны оцениваться как условия, при которых ME ИЗДЕЛИЕ будет эксплу
атироваться. так и условия, которые могут влиять на ОСНОВНУЮ БЕЗОПАСНОСТЬ или ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИО
НАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.
В случае, когда неисправность будет сохраняться в процессе проведения этих испытаний, она может причи
нить ВРЕД ОПЕРАТОРУ. ПАЦИЕНТУ и другим лицам (например, из-за разрушения или падения) или приводить
к невыполнению предъявляемых в настоящем стандарте к ME ИЗДЕЛИЮ требований ОСНОВНОЙ
БЕЗОПАС НОСТИ (например, по воздействию опасных напряжений, сокращению ПУТЕЙ УТЕЧКИ или
ВОЗДУШНЫХ ЗАЗО РОВ или получению неявных повреждений в пожаробезопасных КОРПУСАХ), или к
ухудшению ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК, что может приводить к недопустимому РИСКУ.
Подпункт9.4.2— Неустойчивость — потеря равновесия
Приводимые ниже таблицаА.З и рисунок А.16 иллюстрируют лотку требований к испытаниям ME ИЗДЕЛИЯ
на устойчивость.
201