ГОСТ Р МЭК 60601-1—2010
3.102 РИСК(RISK): Сочетание вероятности причинения ВРЕДА иТЯЖЕСТИ этого ВРЕДА.
[ИСО 14971:2000, определение2.13]
3.103АНАЛИЗ РИСКА (RISK ANALYSIS): Систематическое использование доступной информации
для идентификации ОПАСНОСТЕЙ и определения РИСКА
[ИСО 14971:2000, определение2.14]
3.104ОЦЕНКАРИСКА (RISK ASSESSMENT): Общий ПРОЦЕСС, включающий в себяАНАЛИЗ РИСКА
и ОЦЕНИВАНИЕ РИСКА.
[ИСО 14971:2000, определение2.15]
3.105 УПРАВЛЕНИЕ РИСКОМ (RISK CONTROL): ПРОЦЕСС принятия решений и осуществление
защитных мер, направленных на уменьшение РИСКОВ или поддержание их на установленных
уровнях.
[ИСО 14971:2000, определение2.16]
3.106 ОЦЕНИВАНИЕ РИСКА (RISK EVALUATION): Принятие решения, основанного на существую
щих общественных ценностях, о допустимости риска в конкретной ситуации на основании АНАЛИЗА
РИСКА.
[ИСО 14971:2000. определение2.17]
3.107 МЕНЕДЖМЕНТ РИСКА (RISK MANAGEMENT): Систематическое применение принципов ме
неджмента. ПРОЦЕДУР и методов к задачам анализа, оценивания и управления РИСКАМИ.
[ИСО 14971:2000, определение2.18]
3.108 ФАЙЛ МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА (RISK MANAGEMENT FILE): Совокупность ЗАПИСЕЙ и
других документов (необязательно взаимосвязанных), создаваемых в ПРОЦЕССЕ МЕНЕДЖМЕНТА
РИСКА.
[ИСО 14971:2000, определение2.19]
П р и м е ч а н и е — Вся связанная с безопасностью информация, включая расчеты ИЗГОТОВИТЕЛЯ,
результаты испытаний и т.д., считается частью ФАЙЛА МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА. См. также 4.2.
3.109 БЕЗОПАСНАЯ РАБОЧАЯ НАГРУЗКА (SAFE WORKING LOAD): Максимальная внешняя
механическая нагрузка (масса) на изделие или на его часть, которая допускается при НОРМАЛЬНОЙ
ЭКСПЛУАТАЦИИ.
3.110 * ВТОРИЧНАЯ ЦЕПЬ (SECONDARY CIRCUIT): Цепь, которая отделена от СЕТЕВОЙ ЧАСТИ
изделия по крайней мере одним СРЕДСТВОМ ЗАЩИТЫ и получает электропитание от трансформатора,
конвертера или эквивалентного им изолирующего устройства, или же от ВНУТРЕННЕГО ИСТОЧНИКА
ПИТАНИЯ.
П р и м е ч а н и е — См. также 8.9.1.12.
3.111 САМОВОССТАНАВЛИВАЮЩИЙСЯ ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЬ (SELF-RESETTINGTHERMAL CUT
OUT): ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЬ, который автоматически восстанавливает подачу тока после охлаждения
соответствующей части электрического изделия.
3.112* РАЗДЕЛИТЕЛЬНОЕУСТРОЙСТВО (SEPARATION DEVICE): Компонент илисовокупность ком
понентов, имеющие входные/выходные части, которые в целях безопасности предотвращают передачу
нежелательного напряжения илитока между частями ME СИСТЕМЫ.
3.113ОБСЛУЖИВАЮЩИЙ ПЕРСОНАЛ (SERVICE PERSONAL): Физические или юридические лица,
являющиеся ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ и осуществляющие установку, сборку, техническое об
служивание или ремонт ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ.
3.114ТЯЖЕСТЬ (ОПАСНОСТИ) (SEVERITY): Мера возможных последствий ОПАСНОСТИ.
[ИСО 14971:2000, определение2.21]
3.115 * СИГНАЛЬНЫЙ ВХОД/ВЫХОД; SIP/SOP (SIGNAL INPUT/OUTPUT PART: SIP/SOP): ЧастьME
ИЗДЕЛИЯ, не являющаяся РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ, предназначеннаядля передачи сигналов другому элек
трическому изделию или для приема сигналов от него, например, с цельюотображения, регистрации или
обработки данных.
П р и м е ч а н и е — См. рисунок 2.
3.116УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ (SINGLE FAULTCONDITION): Состояние, прикотором
одно СРЕДСТВОдля снижения РИСКА имеет дефект или существуетодно ненормальное условие.
П р и м е ч а н и е — См. 4.7 и 13.2.
16