ГОСТ Р МЭК 60601-1—2010
8.4 Ограничение напряжения, тока или энергии
8.4.1 * СОЕДИНЕНИЯ С ПАЦИЕНТОМ, предназначенные для передачи тока
Предельныезначения, указанные в 8.4.2, но относятся к токам, которые предназначены для физиоло
гического воздействия на ПАЦИЕНТА при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.
8.4.2 ДОСТУПНЫЕ ЧАСТИ, включая РАБОЧИЕ ЧАСТИ
a) Токи, протекающие от. к или между СОЕДИНЕНИЯМИ С ПАЦИЕНТОМ, не должны превышать
предельных значений, установленныхдля ТОКОВУТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА иДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ТОКОВ
В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА, указанных в таблицах 3и 4 и измеренных согласно 8.7.4.
Соответствие проверяют измерением согласно 8.7.4.
b
) * ТОКИ УТЕЧКИ, протекающие от. к или между ДОСТУПНЫМИ ЧАСТЯМИ, за исключением СО
ЕДИНЕНИЙ С ПАЦИЕНТОМ, не должны превышать предельных значений, установленных для ТОКОВ
УТЕЧКИ НАДОСТУПНУЮ ЧАСТЬ, указанных в 8.7.3, перечисление с) иизмеренныхсогласно8.7.4.
Соответствиепроверяютизмерениемсогласно8.7.4.
c) * предельные значения, указанные в перечислении Ь), неприменимы к нижеперечисленным час
тям, через которые может протекатьток. превышающий предельныезначения для ТОКАУТЕЧКИ НА ДОС
ТУПНУЮ ЧАСТЬ, если вероятность ихсоединения с ПАЦИЕНТОМ непосредственно или через ОПЕРАТО
РАнезначительна при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ иесли в инструкции поэксплуатацииданы указа
ния ОПЕРАТОРУ одновременно не касаться ПАЦИЕНТА и этихчастей:
-доступным контактом соединителей;
- контактамдержателей плавких предохранителей, которые могут становитьсядоступными при их
замене:
- контактам ламповых патронов, которые могут становитьсядоступными послеудаления лампы;
- частями ME ИЗДЕЛИЯ под СМОТРОВОЙ КРЫШКОЙ, которая может открываться без помощи
ИНСТРУМЕНТА или при помощи ИНСТРУМЕНТА, если в инструкции по эксплуатации имеются указания
любомуОПЕРАТОРУ, за исключением ОБСЛУЖИВАЮЩЕГО ПЕРСОНАЛА, по открытию соответствующей
СМОТРОВОЙ КРЫШКИ.
Пример 1— Кнопки сподсветкой.
Пример 2— Индикаторные лампы.
Пример 3— Перья самописца.
Пример 4— Части вставныхмодулей.
Пример 5— Аккумуляторы или батареи.
Напряжение на таких частяхотносительно земли или другой ДОСТУПНОЙ ЧАСТИ недолжно превы
шать 42.4 Впикового значения переменного тока или 60 Впостоянного тока в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ
или при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ. Предельное значение напряжения 60 В относится к посто
янному напряжению с пульсациями, размах которых не должен превышать 10 %. В противном случае
применимо предельноезначение напряжения 42.4 В пикового значения. Энергия в течение более 60 с не
должна превышать240 ВА или запасенная энергия недолжна превышать 20Дж при напряженияхдо 2
В.
П р и м е ч а н и е — При наличии напряжений, превышающих определенные в 8.4.2. перечисление с),
применимы предельные значения для ТОКА УТЕЧКИ, указанные в 8.4.2. перечисление Ь).
Соответствие проверяют рассмотрением ФАЙЛА МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА, инструкции по
эксплуатации и измерением.
d) *Предельные значения напряжения иэнергии, указанные в перечислении с), также относятся к:
- внутренним частям, за исключением контактов вилок, соединителей и розеток, которых может ка
саться испытательный штырь, показанный на рисунке 8. вставляемый через отверстия в КОРПУСЕ;
-внутренним частям, которых может касаться металлический испытательный стержень диаметром
4 мм идлиной 100 мм. вставляемый через любое отверстие в верхней части КОРПУСА иличерезлюбое
отверстие, предусмотренноедля предварительной регулировки, выполняемой ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГА
НИЗАЦИЕЙ при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ с помощью ИНСТРУМЕНТА.
Относительноизмерения ПУТЕЙ УТЕЧКИ иВОЗДУШНЫХ ЗАЗОРОВ через прорези илиотверстия во
внешних частяхс помощьюстандартного испытательного пальца см. также 8.9.4.
Соответствие проверяют введением испытательного штыря или испытательногостержня
в соответствующие отверстия.
Испытательный штырь вводят из всех возможных положений с минимальным усилием (не
более 1Н).
44