ГОСТР МЭК 60601-1—2010
Рисунок А. 11— Обрыв токонесущего провода между частями
ME ИЗДЕЛИЯ, находящимися в отдельных КОРПУСАХ
Подпункт8.3— Классификация РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ
Подпункт 8.3 а)
ME ИЗДЕЛИЕ, предназначенное для ПРЯМОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА СЕРДЦЕ, имеющее одну или несколько
РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ ТИПА CF. гложет иметь одну или несколько дополнительных РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ ТИПА BF или
ТИПА В, которые могут применяться одновременно (см. также 7.2.10).
Аналогично ME ИЗДЕЛИЕ может иметь комбинацию РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ ТИПА В и РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ
ТИПАВР.
Подпункт 8.3 Ь)
Большая часть стандартов, разработанных для тех видов ME ИЗДЕЛИЙ, которые имеют электроды ПАЦИ
ЕНТА. требует, чтобы РАБОЧИЕ ЧАСТИ ME ИЗДЕЛИЯ были РАБОЧИМИ ЧАСТЯМИ ТИПА CF или BF.Для тех видов
ME ИЗДЕЛИЙ, для которых частные стандарты отсутствуют, желательно включить это требование в настоящий
стандарт, а недопускать того, чтобы РАБОЧИЕ ЧАСТИ ME ИЗДЕЛИЙ были РАБОЧИМИ ЧАСТЯМИ ТИПА В. которые
на практике главным образом используются для ПАЦИЕНТОВ, которые поддерживаются ME ИЗДЕЛИЕМ (типа
рентгеновских столов, а не электродов ПАЦИЕНТА).
Подпункт 8.3 d)
Части ME ИЗДЕЛИЯ, идентифицированные согласно 4.6 как требующие выполнения требований, предъяв
ляемым к РАБОЧИМ ЧАСТЯМ ME ИЗДЕЛИЯ (за исключением маркировки), обычно будут приходить в контакт с
ПАЦИЕНТАМИ менее часто, чем РАБОЧИЕ ЧАСТИ, поэтому выгоды электрического разделения от заземления
будут меньше. Однако в ряде случаев ПРОЦЕСС МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА может определить потребность в таких
частях для удовлетворения требований к РАБОЧИМ ЧАСТЯМ ТИПА CF или РАБОЧИМ ЧАСТЯМ ТИПА BF. Это
требование отражает мнение большей части Национальных комитетов, которые при подготовке настоящего
издания стандарта ответили на запрос относительно этой проблемы.
Подпункт 8.4.1 — СОЕДИНЕНИЯ С ПАЦИЕНТОМ, предназначенные для передачи тока
Настоящий стандарт не определяет никаких предельных значений для токов, которые предназначены для
оказания физиологического воздействия на ПАЦИЕНТА, однако частные стандарты могут делать это. Любые
иные токи, протекающие между СОЕДИНЕНИЯМИ С ПАЦИЕНТОМ, не должны превышать предельных значений,
определенных для ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ТОКА В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА
Подпункт 8.4.2—ДОСТУПНЫЕ ЧАСТИ, включая РАБОЧИЕ ЧАСТИ
Подпункт 8.4.2 Ь)
Предполагается, что ТОК УТЕЧКИ НА ДОСТУПНУЮ ЧАСТЬ может только случайно достигать ПАЦИЕНТА
при его контакте, распространяясь по различным путям, включая путь через ОПЕРАТОРА. Предельные значения
ТОКАУТЕЧКИ НА ДОСТУПНУЮ ЧАСТЬ поэтому будут относиться ко всем ДОСТУПНЫМ ЧАСТЯМ ME ИЗДЕЛИЯ,
177