ГОСТ Р МЭК60601-1—2010
3.60’СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ; MOP (MEANS OF PROTECTION): Средства, предназначенные для
снижения РИСКАпоражения электрическим током в соответствии стребованиями настоящегостандарта.
П р и м е ч а н и е — СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ включают изоляцию. ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ. ПУТИ УТЕЧКИ,
импедансы иСОЕДИНЕНИЯ С ЗАЩИТНЫМ ЗАЗЕМЛЕНИЕМ.
3.61 МЕХАНИЧЕСКАЯ ОПАСНОСТЬ (MECHANICAL HAZARD): ОПАСНОСТЬ, связанная смеханичес
кой силой или производимая механической силой.
3.62 МЕХАНИЧЕСКОЕЗАЩИТНОЕ УСТРОЙСТВО(MECHANICAL PROTECTIVE DEVICE):Устройство,
которое позволяет исключить илиснизить механический РИСКдо приемлемого уровня икоторое срабаты
вает в случае возникновения УСЛОВИЯ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
3.63 * МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ ИЗДЕЛИЕ; ME ИЗДЕЛИЕ (MEDICAL ELECTRICAL
EQUIPMENT: ME EQUIPMENT): Электрическое изделие, имеющее РАБОЧУЮ ЧАСТЬ или передающее
энергию к ПАЦИЕНТУ или от него, или обнаруживающее передачу этой энергии к ПАЦИЕНТУили от него
икоторое:
a) имеет неболееодногосоединения сПИТАЮЩЕЙ СЕТЬЮ:
b
) предназначено его ИЗГОТОВИТЕЛЕМ для:
1)диагностики, лечения или контроля состояния ПАЦИЕНТА; или
2)компенсации или облегчения заболеваний, ранений иутраты работоспособности.
П р и м е ч а н и я
1 ME ИЗДЕЛИЕ включает в себя те ПРИНАДЛЕЖНОСТИ, которые определены ИЗГОТОВИТЕЛЕМ и
необходимы для НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ ME ИЗДЕЛИЙ.
2 Не все электрические изделия, используемые в медицинской практике, подпадают под это опреде
ление (например, некоторые виды лабораторного диагностического оборудования).
3 Имплантируемые части активных медицинских устройств могут подпадать под это определение,
однако они исключены из сферы действия настоящего стандарта (см. соответствующую формулировку в
пункте 1).
4 В настоящем стандарте термин «электрическое изделие» используется для обозначения ME ИЗДЕ
ЛИЯ или других электрических изделий.
5 См. также 4.10.1. 8.2.1 и 16.3.
3.64 ’ МЕДИЦИНСКАЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ СИСТЕМА; ME СИСТЕМА (MEDICAL ELECTRICAL
SYSTEM; ME SYSTEM): Совокупность изделий, определенная ИЗГОТОВИТЕЛЕМ, в которой по крайней
мере одно изделие является ME ИЗДЕЛИЕМ и изделия связаны между собой ФУНКЦИОНАЛЬНЫМИ
СОЕДИНЕНИЯМИ или путем использования МНОГОРОЗЕТОЧНОГО СЕТЕВОГО СОЕДИНИТЕЛЯ.
П р и м е ч а н и е — Изделия, упоминаемые в настоящем стандарте, должны включать в себя ME
ИЗДЕЛИЕ.
3.65 ПЕРЕДВИЖНОЕ ИЗДЕЛИЕ (MOBILE): Термин, связанный с ТРАНСПОРТИРУЕМЫМ ИЗДЕЛИ
ЕМ. предназначенным для перемещения из одного места вдругое насобственных колесах или с исполь
зованием эквивалентных средств.
3.66 * ОБОЗНАЧЕНИЕ МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА (MODEL OR TYPE REFERENCE): Комбинация цифр,
букв или цифр и букв, используемая для обозначения определенной модели изделия или ПРИНАД
ЛЕЖНОСТИ.
3.67 * МНОГОРОЗЕТОЧНЫЙ СЕТЕВОЙ СОЕДИНИТЕЛЬ; MSO (MULTIPLE SOCKET-OUTLET; MSO);
Одна или более сетевых розеток, предназначенных для соединения с гибким шнуром питания илисостав
ляющих с нимодно целое иобеспечивающихСЕТЕВЫМ ПИТАНИЕМ ME ИЗДЕЛИЯ и другие
электричес кие изделия.
П р и м е ч а н и е — МНОГОРОЗЕТОЧНЫЙ СЕТЕВОЙ СОЕДИНИТЕЛЬ может быть отдельным изделием
или неотъемлемой частью электрического изделия.
3.68 ’ СЕТЕВЫЕ/ИНФОРМАЦИОННЫЕ СРЕДСТВАСВЯЗИ (NETWORK/DATACOUPLING): Любые
средства для передачи или приема информации от другого изделия в соответствии со спецификацией
ИЗГОТОВИТЕЛЯ.
3.69 НОМИНАЛЬНОЕ(ЗНАЧЕНИЕ) [NOMINAL(value)): Значение, относительно которого задаются до
пускаемые отклонения.
3.70 НОРМАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ (NORMAL CONDITION): Состояние, прикотором все средства, пре
дусмотренныедля защиты от ОПАСНОСТЕЙ, исправны.
13