ГОСТ Р МЭК 60601-1—2010
Еслиавтоматический разрядконденсаторов практически нереализуем, а СМОТРОВЫЕ КРЫШКИ могут
бытьудалены только с помощью ИНСТРУМЕНТА, тодолжно бытьпредусмотреноустройстводля ручного
разряда конденсаторов. Приэтом конденсатор (конденсаторы) илисвязанные с нимцепи должны маркиро
ваться символом согласно МЭК 60417-5036 (DB:2002-10) (см. таблицу D.1, символ 24), а неавтоматическое
устройство разряда конденсаторовдолжно указываться в техническом описании.
Соответствие проверяютспомощью следующего испытания.
MEИЗДЕЛИЕустанавливают в режим работыприНОМИНАЛЬНОМнапряжениии затем отклю
чают напряжение питания. Все СМОТРОВЫЕ КРЫШКИ, предусмотренные при НОРМАЛЬНОЙ
ЭКСПЛУАТАЦИИ, удаляют максималыю быстро, после чего измеряют остаточное напряжение на
любыхдоступных конденсаторахилицепяхирассчитывают запасенный заряд.
Еслив техническомописанииуказанонеавтоматическоеустройство разрядаконденсаторов, то
егоналичие имаркировкупроверяют осмотром.
8.5 Разделение частей
8.5.1 *СРЕДСТВАЗАЩИТЫ (МОР)
8.5.1.1 Общие положения
ME ИЗДЕЛИЕдолжно иметьдва СРЕДСТВА ЗАЩИТЫдля предотвращения превышения предель
ных значений, указанных в 8.4. на РАБОЧИХЧАСТЯХ идругихДОСТУПНЫХ ЧАСТЯХ.
Каждое СРЕДСТВО ЗАЩИТЫ должнобытьотнесенолибо к категории СРЕДСТВ ЗАЩИТЫ ПАЦИЕН
ТА. либо к категории СРЕДСТВ ЗАЩИТЫ ОПЕРАТОРА, принимая вовнимание 4.6. См. также рисунок А.12.
Покрытиялаком, эмалью, оксидирование идругие подобные защитные покрытия, также, какпокры
тия герметизирующими компаундами, которые могут размягчаться при температурах, имеющих место при
эксплуатации (включая егостерилизацию), недолжны рассматриваться как СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ.
П р и м е ч а н и е — Покрытия и другие виды изоляции, которые предназначены для использования
в качестве СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ и которые соответствуют требованиям МЭК 60950-1:2001. допускаются в
качестве СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ ОПЕРАТОРА, но не обязательно как СРЕДСТВО ЗАЩИТЫ ПАЦИЕНТА. Возмож
ность использования таких СРЕДСТВ ЗАЩИТЫ ПАЦИЕНТА может быть оценена в ПРОЦЕССЕ МЕНЕДЖМЕНТА
РИСКА.
Компоненты ипроводные соединения, формирующие СРЕДСТВАЗАЩИТЫ, должнысоответствовать
требованиям 8.10.
Любая изоляция. ПУТЬ УТЕЧКИ. ВОЗДУШНЫЙ ЗАЗОР, компонент илисоединениес землей, которое
не соответствуют требованиям 8.5.1.2 и8.5.1.3, недолжно считаться СРЕДСТВОМ ЗАЩИТЫ. Неисправ
ность любыхтаких частей должна расцениваться как НОРМАЛЬНОЕ СОСТОЯНИЕ.
8.5.1.2 СРЕДСТВАЗАЩИТЫ ПАЦИЕНТА(МОРР)
Твердая изоляция, образующая СРЕДСТВО ЗАЩИТЫ ПАЦИЕНТА, должна выдерживать испытание
на электрическую прочность согласно 8.8 при испытательном напряжении, указанном втаблице 6.
ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ, образующие СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ ПАЦИЕНТА, должны
соответствовать требованиям таблицы 12.
СОЕДИНЕНИЯ СЗАЩИТНЫМ ЗАЗЕМЛЕНИЕМ, образующее СРЕДСТВО ЗАЩИТЫ ПАЦИЕНТА, дол
жны соответствовать требованиям иподвергаться испытаниям согласно 8.6.
Конденсатор Y1.отвечающий требованиям МЭК 60384-14. считают эквивалентом одного СРЕДСТВА
ЗАЩИТЫ ПАЦИЕНТАпри условии, что он выдерживает испытание на электрическую прочностьдлядвух
СРЕДСТВ ЗАЩИТЫ ПАЦИЕНТА. Вслучае, когда два конденсатора соединены последовательно, каждый
их нихдолжен быть рассчитан на РАБОЧЕЕ НАПРЯЖЕНИЕ, прикладываемое к паре конденсаторов, при
чем конденсаторы должны иметь одинаковые НОМИНАЛЬНЫЕ емкости.
8.5.1.3СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ ОПЕРАТОРА(МООР)
Твердая изоляция, образующая СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ ОПЕРАТОРА, должна:
-выдерживатьиспытание на электрическую прочность согласно 8.8 при испытательном напряжении,
указанном втаблице 6; или
-соответствоватьтребованиям МЭК60950-1, предъявляемым к КООРДИНАЦИИ ИЗОЛЯЦИИ.
ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ, образующиеСРЕДСТВАЗАЩИТЫ ОПЕРАТОРА, должны:
-соответствовать требованиям, указанным в таблицах 13—16(включительно);
или
- соответствовать требованиям МЭК60950-1. предъявляемым к КООРДИНАЦИИ ИЗОЛЯЦИИ.
46