ГОСТ Р МЭК 60601-1—2010
П р и м е ч а н и е 1 — Вданном контексте «предупреждениев означает «Существует определенная
опасность», «запрещение» означает «Вы не должны ...» и «обязательные действия» означает «Вы
должны ...».
При отсутствии знака безопасности соответствующего значения применяют один изследующих ме
тодов:
a) формируют знак безопасности посоответствующим шаблонам согласно ИСО3864-1:2002 (пункт 7);
см. таблицу D.2, знаки безопасности 1,4 и 8;
b
) используют общий предупреждающий знакбезопасности согласно ИСО 7010:2003-W001 (см. таб
лицу D.2, знак безопасности 2) вместе с дополнительным символом или текстом. Текст должен иметь фор
му утвердительного заявления (т.е. указания безопасности) и описывать прогнозируемые РИСКИ, напри
мер «Возможностьожогов». «РИСК взрыва» и т.д.;
c) используют общий запрещающий знак безопасности согласно ИСО 7010:2003-Р001 (см. табли
цу D.2. знак безопасности4) вместе с дополнительным символом или текстом. Текст должен иметьформу
утвердительного заявления (т.е. указания безопасности) и описывать, что запрещается, например. «Не
открывать!», «Не бросать!» и т.д.;
d) используют общий знак безопасности для обязательных действий согласно ИСО 7010:2003-М001
(см. таблицу D.2. знак безопасности 9) вместе с дополнительным символом или текстом. Текст должен
иметьформуутвердительного заявления (т.е. указания безопасности) иописывать обязательные действия
в виде команды на их исполнение, например «Надеть защитные перчатки», «Очистить перед введением»
и т. д.
В отсутствие места на ME ИЗДЕЛИИ для нанесения указания вместе со знаком безопасности это
указание может быть приведено в инструкции поэксплуатации.
П р и м е ч а н и я
2 Цвета знаков безопасности определены в ИСО 3864-1, которые всегда необходимо использовать.
3 Уведомление об опасности должно включать в себя и соответствующие меры предосторожности или
инструкции по снижению РИСКА (например, типа «Не использовать для...
»,
«Держать вдали от...
»
и
т. д.).
Знаки безопасности, включая любые дополнительные символы или надписи, должны сопровождать
ся пояснениями в инструкции поэксплуатации (см. 7.9.2).
Соответствие проверяют внешним осмотромME ИЗДЕЛИЯ.
7.6 Символы
7.6.1 Объяснение символов
Смысл символов, используемых для маркировки, должен быть объяснен в инструкции поэксплу
атации.
7.6.2 Символы, приведенные в приложении О
Символы, используемые в настоящем стандарте, должны соответствоватьтребованиям, приведен
ным в цитируемых публикациях МЭК или ИСО. Для получения оперативной справки в приложении Dприве
дены графические символы иих описание.
7.6.3 Символы для маркировки органов управления и функций
Символы, используемые для маркировки органов управления ифункций, должны, где это приме
нимо. соответствовать требованиям стандартов МЭК и ИСО. в которых данные символы определены
(см. также 7.2.13).
П р и м е ч а н и е — В МЭК 60878 приведена сводка наименований, описаний и графических форм
символов, предназначенных для маркировки электрических изделий, используемых в медицинской практике.
Соответствие требованиям 7.6 проверяютвнешнимосмотром.
7.7 Цвета изоляции проводов
7.7.1 ПРОВОДЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ
ПРОВОД ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ должен идентифицироваться по всей его длине изоляцией
желтогои зеленого цветов.
7.7.2СОЕДИНЕНИЯ СЗАЩИТНЫМ ЗАЗЕМЛЕНИЕМ
Изоляция любых проводников ME ИЗДЕЛИЯ, которые формируютСОЕДИНЕНИЯ С ЗАЩИТНЫМ ЗА
ЗЕМЛЕНИЕМ. должна маркироватьсяжелтым изеленым цветами хотя бы на концах проводников.
Пример — В многожильных шнурах, состоящих из параллельно соединенных проводов, с целью
уменьшения сопротивления СОЕДИНЕНИЙ С ЗАЩИТНЫМ ЗАЗЕМЛЕНИЕМ до допустимого значения,
должны использоваться только провода с изоляциейжелтого и зеленого цветов.
36