ГОСТ Р 52249— 2009
- изъятие баллонов (контейнеров), в которых остаточное давление не обнаружено, для проведения допол
нительных мер. позволяющих установить, что эти баллоны (контейнеры) не содержат воду или другие загрязняю
щие вещества, эти действия могут включать в себя очистку с применением прошедших аттестацию методов или
визуальный контроль:
- контроль поврежденных баллонов (контейнеров), с которых должны быть удалены этикетки, определяю
щие серию продукции, и все другие этикетки:
- визуальный контроль внешнего вида каждого клапана и баллона (контейнера) на наличие вмятин, прожо
гов от дуговой сварки, сколов, других повреждений и загрязнений маслами или смазками. Следует проводить
надлежащим образом очистку, испытания и техническое обслуживание баллонов (контейнеров);
- проверку каждого баллона (контейнера) или клапанного соединения криогенного сосуда для определе
ния соответствия его типа данному медицинскому газу;
- проверку «кода даты испытания» баллона (контейнера), удостоверяющую, что было проведено испытание
баллона (контейнера) гидростатическим давлением (или эквивалентным испытанием) и срок действия результа тов
испытаний не истек в соответствии с действующими нормами;
- проверку наличия на каждом баллоне (контейнере) цветового кода по соответствующему стандарту.
5.3.7 Следует тщательно выполнять подготовку баллонов (контейнеров), возвращенных для повторного
наполнения, чтобы риск загрязнения был минимальным. Для сжатых газов максимальное теоретическое содер
жание примеси при давлении наполнения 200 бар должно составлять 500 обьемных частей на миллион. Для
других давлений определяются эквивалентные значения.
Подготовка баллонов (контейнеров) выполняется следующим образом:
- из каждого баллона удаляется весь оставшийся газ путем откачивания (по крайней мере, до остаточного
абсолютного давления 150 мбар) или
- в каждом баллоне (контейнере) сбрасывается давление и выполняется последующая продувка с исполь
зованием аттестованных методов (частичное создание избыточного давления не менее 7 бар с последующим
сбросом).
Для баллонов (контейнеров), оборудованных клапанами остаточного (положительного) давления, доста
точно одной откачки под вакуумом до давления 150 мбар. В противном случае следует проводить полный анализ
оставшегося газа в каждом баллоне (контейнере).
5.3.8 Заполнение баллонов (контейнеров) следует проверять в установленном порядке. Одним из показа
телей того, что баллон (контейнер) наполняется надлежащим образом, может служить ощущение тепла при
легком прикосновении к внешней оболочке баллона (контейнера) в ходе наполнения.
5.3.9 Каждый баллон должен иметь маркировку и цветовой код. Номер серии и/или дата наполнения, а
также дата истечения срока годности могут быть указаны на отдельной этикетке.
6 Контроль качества
6.1 Качество воды, используемой для проведения испытаний гидростатическим давлением, должно соот
ветствовать. по меньшей мере, качеству питьевой воды и подвергаться постоянному микробиологическому кон
тролю.
6.2 Проведение испытаний и выдача разрешения на выпуск каждого медицинского газа должны осуществ
ляться в соответствии с его спецификацией. Каждый медицинский газ должен испытываться на соответствие
всем нормативным требованиям с интервалами, достаточными для гарантии постоянного соблюдения этих тре
бований.
6.3 На проведение наполнения нерасфасованного газа должно выдаваться разрешение (5.2.12 данного
приложения).
6.4 Если один медицинский газ наполняется через многоцилиндровый коллектор, то. по крайней мере,
один баллон с газом от каждого наполнения через коллектор должен проверяться на подлинность, количествен
ное содержание и. при необходимости, на содержание воды, при каждой смене баллонов (контейнеров) на
коллекторе.
6.5 Если один медицинский газ наполняется в баллоны (контейнеры) путем индивидуальной операции
наполнения, то. по крайней мере, один баллон (контейнер) при каждом непрерывном цикле наполнения должен
быть проверен на подлинность и количественное содержание. Примером непрерывного цикла наполнения яв
ляется производство в течение одной смены одним и тем же персоналом с использованием одного оборудова ния
и одной серии газа в балк-форме.
6.6 Если медицинский газ готовится путем смешивания в баллоне (контейнере) двух или более различных
газов из одного и того же распределительного коллектора, то при каждом цикле работы коллектора следует
испытывать содержимое, как минимум, одного баллона (контейнера) на подлинность и количественное содер
жание всех компонентов газовой смеси и. при необходимости, на содержание воды и правильность
соотноше ния газов в смеси. Если баллоны (контейнеры) наполняются по отдельности, то каждый баллон
(контейнер) следует испытывать на подлинность и количественное содержание всех компонентов газовой
смеси, и. как минимум, один баллон (контейнер) из каждого непрерывногоцикланаполнения
— на правильность соотношения газов в смеси.
89