ГОСТ Р 52249— 2009
7.3 Отбор проб и проведение испытаний поступивших материалов
7.30 Для подтверждения подлинности каждой серии материалов (за исключением материалов, ука
занных в 7.32) следует провести хотя бы одно испытание. Вместо проведения последующих испытаний
можно использовать аналитический паспорт поставщика при условии, что на предприятии производителя
действует система оценки поставщиков.
7.31 Система оценки поставщиков должна включать в себя доказательства (например, данные о
качестве предыдущих поставок) того,что производитель может стабильно поставлять материалы, соответ
ствующие требованиям спецификации. Прежде чем упростить процедуру собственных проверок, следует
провести полный анализ не менее трех серий материала. Полный анализ должен проводиться через опре
деленные интервалы времени и сравниваться с аналитическим паспортом. Достоверность аналитического
паспорта необходимо регулярно проверять.
7.32 Не требуется проведение контроля технологических добавок, опасного или высокотоксичного
сырья, других специальных материалов или материалов, передаваемых вдругое подразделение под кон
тролем заказчика, при наличии аналитического паспорта производителя, подтверждающего соответствие
этого сырья установленным требованиям. Идентификацию этих материалов проводят путем визуального
осмотра упаковок, этикеток и регистраций номеров серий. Если контроль таких материалов на месте не
проводится, то этодолжно быть обосновано и оформленодокументально.
7.33 Пробы должны быть репрезентативной выборкой серии материала, из которой они отобраны. В
методике отбора проб следует указывать число контейнеров, из которых должны быть взяты пробы, из
какой части контейнера и в каком количестве их следует отбирать. Число контейнеров, из которых следует
отобрать пробы, и количество проб должны быть установлены в плане отбора проб. Следует учитывать
критичность и стабильность свойств материала, информацию о качестве предыдущих поставок и количе
стве материала, необходимогодля проведения анализа.
7.34 Отбор проб следует проводить в специально отведенном месте. Методика отбора пробдолжна
предусматривать предотвращение загрязнения материала, из которого отбираются пробы, и других мате
риалов.
7.35 Упаковки, из которых отбирают пробы, должны быть аккуратно вскрыты и закрыты. На упаковках
должна быть нанесена маркировка, показывающая, что из этой упаковки были взяты пробы.
7.4 Хранение
7.40 При обращении с материалами и их хранении недопускаются ухудшение их качества, загрязне-
иие и перекрестное загрязнение.
7.41 Материалы, хранящиеся в картонных барабанах, мешках или коробках, должны быть располо
жены таким образом, чтобы было удобно проводить уборку и проверку. Не допускается складирование
материалов на полу.
7.42 Период и условия хранения материалов не должны отрицательно влиять на их качество. Как
правило, материалы, поступившие первыми, следует использовать в первую очередь.
7.43 Некоторые материалы можно хранить вне помещений при условии надлежащей упаковки, чита
емой маркировки и выполнения необходимой очистки упаковок перед их вскрытием и использованием.
7.44 Отклоненные материалы должны иметь соответствующую маркировку и помещаться на каран
тин (в изолятор брака)для исключения их несанкционированного использования в производстве.
7.5 Повторный контроль
7.50При необходимости, для определения пригодности материалов (например, после длительного
хранения или в результате воздействия температуры или влажности) следует проводить повторный конт
роль.
8 Технологический процесс и внутрипроизводственный контроль
8.1 Технологические операции
8.10 Условия взвешивания и отмеривания сырья для производства промежуточных продуктов и АФС
не должны оказывать влияния на их пригодность. Устройства для взвешивания и отмеривания должны
быть необходимой точности.
8.11 Если материал разделяется на части для последующего использования в производственных
операциях, то он должен помещаться в специальную упаковку, маркировка которой содержит следующую
информацию:
- наименование материала и/или код;
39