ГОСТ Р 52249— 2009
П р и м е ч а н и е — Типы чистых зон определены в приложении 1.
52 чистая изолированная зона (clean contained area): Зона, построенная и эксплуатируемая таким обра
зом. что она одновременно является чистой и изолированной зоной.
53 экзотический организм (exotic organism): Биологический агент, вызывающий заболевание, отсутствую
щее в данной стране или географической зоне, либо являющийся объектом профилактических мер или програм
мы по его устранению.
Сведения о соответствии национальных стандартов Российской
Федерации ссылочным международным (региональным) стандартам
Обозначения ссылочного
международного стандарта
Обозначение и наименование
соответствующего национального стандарта
ИСО 11137:1995
ГОСТ Р ИСО 11137—2000" Стерилизация медицинской продукции. Тре
бования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация
ИСО 14644-1:1999
ГОСТ ИСО 14644-1—2002 Чистые помещения и связанные с ними конт
ролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха
ИСО 14644-2:2000
ГОСТ Р ИСО 14644-2—2001 Чистые помещения и связанные с ними кон
тролируемые среды. Часть 2. Требования к контролю и мониторингу для под
тверждения постоянного соответствия ГОСТ Р ИСО 14644-1
* С
1 января2010 г.отменен.РекошндуетсяиспользоватьГОСТ Р ИСО 11137.1—2008.
ГОСТ РИСО 11137.2—2008. ГОСТ Р ИСО 11137.3—2008.
ГОСТ Р 52249-20
09
132