ГОСТ Р ИCO/HL7 27931-2015
управления различными процессами, в том числе гарантирующими, что с каждым образ
цом или аликвотой будут выполнены правильные тесты в правильной последовательно
сти.
С 1999 года в мире появилось свыше 200 клинических лабораторий с «тотальными
системами автоматизации» и сотни других с меньшим уровнем автоматизации, например,
модульные системы автоматизации и системы комплексной автоматизации Workcell. Раз
работка стандартов взаимодействия с этими автоматизированными системами лаборато
рий способствует интероперабельности систем, выпускаемых различными участниками
этой сферы - производителями аналитических приборов, ЛИС, систем и компонентов ав
томатизации и системными интеграторами.
В начале 90-х годов была создана рабочая группа CTASSC (Clinical Testing Automa
tion Standards Steering Committee - комитет по управлению разработкой стандартов авто-
матизии клинических лабораторий). Она принимала участие в ежегодных заседаниях IC
AR (International Conference on Automation and Robotics - Международная конф еренция по
автоматизации и роботизации) и организации ААСС (American Association for Clinical
Chemistry - Американская ассоциация клинической биохимии). В 1996 году рабочая груп
па CTASSC обратилась к широко известной организацией NCCLS11, которая с момента
своего основания в 1968 году разработала свыше 125 стандартов для клинических лабо
раторий и сопутствуюей тематики, с предложением на тему автоматизации клинических
лабораторий. Организация NCCLS согласилась стать спонсором этого проекта, который
финансировался особо с непосредственным участием производителей автоматизирован
ных систем лабораторий, аналитических приборов и ЛИС, а также системных интеграто
ров. Он был организован как «скоротечный» проект разработки перспективных стандар
тов, способных повлиять на будущую разработку автоматизированных систем лаборато
рий. С 1997 года под присмотром комитета Area Committee on Automation пять отдельных
подкомитетов работали над серией перспективных стандартов в следующих предметных
областях:
- контейнеры и штативы для образцов;
- штрих-коды для идентификации контейнера с образцом;
- коммуникации;
- системные требования к операциям и их характеристики;
- электромеханические интерфейсы.
Принятые стандарты соответствующих уровней, разработанные для этих областей,
были опубликованы организацией NCCLS.
11NCCLS, 940 West Valley Road. Suite 1400, Wayne, PA 19087:
www.nccls.org
1880