ГОСТ Р HCO/HL7 27931-2015
Таблица 348 -
Атрибуты сегмента CTI «Идентификация клинического испыта
ния»
NДЛИНАТИП
о /нп о в т /#
ТАБЛ# 1ЭЛЕМ# НАЗВАНИЕ ЭЛЕМЕНТА
160EI001011Идентификаториспытанияу
спонсора
2250СЕУ01022Идентификатор фазы испытания
3250СЕ
н
|01055 Запланированнаяконтрольная
точка испытания
Определения полей сегмента CTI
7.7.4.1 СТИ «Идентификатор испытания у спонсора» (EI) 01011
Компоненты: <идентификатор объекта (ST)> Л идентификатор из пространства
имен (IS)> л <универеальный идентификатор (ST)> Л <тип универсального идентификато
ра (Ю)>
Это поле содержит универсальный идентификатор клинического испытания. Детали
идентификации испытаний см. в описании поля CSR-1 «Идентификатор испытания у
спонсора».
7.7.4.2CTI-2 «Идентификатор фазы испытания» (СЕ) 01022
Компоненты: идентификатор (ST)> Л стекст (ST)> л <имя системы кодирования
(Ю)> л <альтернативный идентификатор (ST)>A<альтернативный текст (ST)> л <имя аль
тернативной системы кодирования (Ю)>
Это поле идентифицирует фазу клинического испытания, в которую вошел данный
пациент. Детали систем кодирования см. в описании поля CSP-1 «Идентификатор фазы
испытания».
7.7.4.3CTI-3 «Запланированная контрольная точка испытания» (СЕ) 01055
Компоненты: идентификатор (ST)> Л стекст (ST)> л <имя системы кодирования
(Ю)> л сальтернативный идентификатор (ST)> л сальтернативный текст (ST)> л <имя аль
тернативной системы кодирования (Ю)>
В этом поле указана контрольная точка в фазе клинического испытания. Если поле
CTI-3 «Запланированная контрольная точка испытания» содержит значение, то и поле
CTI-2 «Идентификатор фазы испытания» должно содержать значение. Данное поле
должно соответствовать полю CSS-1 «Запланированная контрольная точка испытания».
7.7.5 Сегмент СМО «Нормативно-справочный файл клинических испытаний»
Сегмент нормативно-справочного файла клинических испытаний (СМО) описан в п.
8.10.2 раздела 8.
1417