ГОСТР ИCO/HL7 27931-2015
7.7.6 Сегмент СМ1 «Нормативно-справочный файл фаз клинических испыта
ний»
Сегмент нормативно-справочного файла фаз клинических испытаний (СМ1) описан
в п. 8.10.3 раздела 8.
7.7.7 Сегмент СМ2 «Нормативно-справочный файл графиков клинических ис
пытаний»
Сегмент нормативно-справочного файла графиков клинических испытаний (СМ2)
описан в п. 8.10.4 раздела 8.
7.8Клинические испытания - примеры сообщений
7.8.1 Сообщение CRM, передаваемое при регистрации пациента для участия в
клиническом испытании
MSHI А~\& |PDMS | MDACCI ORDER ENTRY | MDACC| 200006021649 | |CRMAC01 | . . .<сг>
PID | 1 | | 2 2 3 8 9 2 | |KingAS a l l y ABrown| | 19530117| . . . <сг>
CSRI DM94 -00 4AMDACC| | MDACCI 3| | 199410131 | 342AAAAAAAPDMSI
II | | | 1005
aaaaaaa
MDACC| 199410131 YAI4eers A ll R equirem entsAPDMS I . . .<cr>
7.8.2 Сообщение CRM, передаваемое, когда пациент вошел в фазу клиниче
ского испытания
MSH|A~\&|PDMSIMDACCIPHARM|MDACC|200006050925||CRMAC 0 5 |. . .<cr>
PID11 113523521 |WestAMaryAL . | | 192 302131. ..< cr>
CSRIID91-0 2 5AMDACC| IMDACCI3 0 1 | | 19941005 I I 342AAAAAAAPDMS
| | | 19941201|2 Ab l i n d APDMSI
12ASmoker,Stage I I , <60APDMS|. . . <cr>
CSP|2 AT re atm en tAPDMS119941201 I . . .<cr>
7.8.3 Сообщение CSU. Ежемесячная передача спонсору данных об участии
пациента в клиническом испытании
MSH| А~ \& |PDMS| MDACCICTMS|NCI|200006050927||CSUAC 0 9 |. . .<cr>
PID| 1 112359251 IJ AFAM| 1193506161 . . .<cr>[ П р и м е ч а н и е-аноним]
CSR|T93-080ANCIIID93-030AAMDACCIMDACCI 14| 119941205 I .. .<cr>
CSS IAP r e s t u d y |199412041CAc o m p lia n tANCI<cr>
OBR| 1Ц 234 I 1234|3 AE l i g i b i l C h e c k l i s t AStudyForm sListI I I 199412051 . . . <cr>
П р и м е ч а н и е - Bepo ятно, вподразделе клинических испытаний следует дать собственное опре
деление сегмента OBR. Согласно правилам обязательности полей OBR-2 и OBR-3, номер заказа у заказчи
ка и номэр заказа у исполнителя должны присутствовать или в сегменте ORC, или в сегменте OBR. По
скольку сегмент ORC отсутствует, то эти пол ядолжны быть заполнены всегменте OBR. Похоже, что в све
дениях о клинических испытаниях номера заказа у заказчика и номера заказа у исполнителя не востребо
ваны.
ОВХ|1 |СЕ|ELIGlAE lig C r i t l ANCI|Text E lig C r i t l | Y | . . . < c r >
OBX|2|CE|ELIG2AE lig C r i t 2 ANC11 I Y| .. . <cr>
OBR|21123511235 I4 AP re stu d y FormAStudyFormsListI I 119941205 1 . . .<cr>
OBX|1 |CE|QOLAQ u a lity of Li£eAN C I ||2 \T \3 \T \2 \ T \4 \T \2 ASPITZER|. . .<cr>
OBX|2 ICE|PRICHEMAP r i o r
OBX|3 ICE|PRIBIOLAP r i o r
ChemoANCI| |Yes| . . .<cr>
B io lo g ic s ANCI| |No| . . .<cr>
OBX|4 |NMINUMREMANumber P r i o r R e m issio n sAN C I ||2 | . . .<cr>
1418