ГОСТР ИCO/HL7 27931-2015
Таблица HL7 0235 - Источник отчета
Значение (перевод)Описание
Клиническое испытание
Литература
Медицинский работник
Орган фармако надзора
Базы данных/ регистр цен
тра контроля отравлений
Немедицинский работник
КодЗначение (в оригинале)
СClinical trial
LLiterature
НHealth professional
RRegulatory agency
D DatabaseYegistry/poison
control center
NNon-healthcare
jorofessional
РPatient
МManufacturer/marketing
authority holder
Пациент
Производител ь/держател ь
ЕDistributor
ОOther
регистрационного удостове-
рения
Поставщик
Прочий
7.11.1.13PES-13 «Адресат отчета о нежелательном явлении» (ID) 01072
В этом поле должен быть указан субьект, которому был направлен отчет о нежела
тельном явлении. Повторяя это поле, можно указать несколько субьектов. Допустимые
значения приведены в таблице 0236 «Адресат отчета о нежелательном явлении».
Таблица HL7 0236 - Адресат отчета о нежелательном явлении
i Код
Значение (в оригинале)
МManufacturer
Значение (перевод)Описание
Производитель
организа-
пользова-
LLocal facility/user facilityМестная
ция/организация
теля
RRegulatory agency
DDistributor
Орган фармаконадзора
Поставщик
7.11.2 Сегмент РЕО «Описание нежелательного явления»
Детали конкретной клинической ситуации или нежелательного явления включены в
сегмент РЕО. Этот сегмент можно использовать для характеристики нежелательного яв
ления, которое может быть связано с продуктом, действию которого подвергался пациент.
Сведения о продуктах, которые могут иметь причинно-следственную связь с наблюдае
мым явлением, передаются в следующих сегментах PCR «Потенциальная причинно-
следственная связь». Из соображений гибкости формат сообщения включает в себя мно
го необязательных элементов, которые могут и не требоваться для конкретных целей
фармако надзора, но зато при необходимости обеспечивают полное представление неже
лательного явления, связанного с применением лекарственного средства.
Если пациент испытал более одного нежелательного явления, то сообщение РЕХ
может содержать несколько сегментов РЕО, но не менее одного.
1438