ГОСТР ИCO/HL7 27931-2015
7.5.1.3.2 График испытания химиотерапии рака
До каждого
ццкла
Во время
цикла
Каждый 3-
й цикл
В конце ис
следования
X
Предваритель
ное исследова
ние
X
Х1
X
Х2
хз
X
X
Х1
X
Х1
Х4
Х5
X
X
X
X
X
Х6
Х1
X
Х7
Х1
Х1
Х1
X
X
X
X
X
Информированное согласие
Неврологический анамнез и фи-
зикальный осмотр
Жизненно важные показатели
Стадия заболевания
ЭКГ
Лучевая диагностика*
Рентгенография грудной клетки
Исследование костного мозга
Гонадотрофины
Оценка нежелательных реакций
Клинический анализ крови
Анализ мочи, время кровотечения
Биохимическоеисследование
крови по 12 параметрам (SMA12),
карцино эмбриона льный антиген,
магний
1) В течение 3 дней до начала вливания.
2) Через 0,10 30 и 60 минут после начала введения лекарства и через полчаса по
сле завершения введения в циклах 1 и 2. В следующих циклах через 0 и 10 минут после
начала введения лекарства и в момент завершения вливания.
3) Рететри ровать размер опухоли в конце каждого цикла, если это возможно вы
полнить физикальным осмотром или простым рентгенолотческим исследованием.
4) Непрерывный ЭКГ-мониторинг во время вливания при необходимости,из-за бра
дикардии (<50 ударов/мин) или других существенных нарушений сердечной деятельности.
5) Если течение заболевания требует сложных лучевых исследований, например,
КТ и радиоизотопное сканирование.
6) Выполняется перед началом участия в испытании (при наличии клинических по
казаний) по усмотрению исследователя, а также в процессе испытания, если у пациента
наблюдается пролонгированная миелодепрессия (число лейкоцитов <2000 клеток/мм3 >
14 дней).
7) Подсчет форменных элементов крови должен выполняться два раза в неделю в
циклах 1 и 2, а затем один раз в неделю.
8 )* Радиоизотопное сканирование и рентгенография костей, КТ-сканировани
грудной клетки, таза и головы только при наличии клинических показаний.
7.5.1.3.3 График рандомизированного клинического испытания медикации боли
День1
До лекарства
День1ЕжедневноДень 30
После лекар
ства
1402