ГОСТ Р HCO/HL7 27931-2015
РЕХЛР07-
Р08ЛРЕХ Р07
Сообщение о нежелательном явленииСтатус Раздел
}]
}
}
}
-ИСПЫТАНИЕ конец
-ПРИЧИНА НЕЖЕЛАТЕЛЬНОЙ РЕАКЦИИ конец
-РЕЗУЛЬТАТ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОЙ РЕАКЦИИ конец
-НЕЖЕЛАТЕЛЬНАЯ РЕАКЦИЯ конец
В сегменте РЮ передается идентификация пациента, включая номера, присвоен
ные ему в организации, дату рождения, а для умерших пациентов - информацию об их
смерти. Нередко для идентификации пациентов используются только инициалы, которые
могут передаваться в сегменте РЮ, например, инициалы JMO должны передаваться как
J
a
MaO в поле фамилии, имени, отчества сегмента РЮ. В сегменте EVN указан тип собы
тия, о котором передается информация, по которой можно судить, что представляет со
бой отправитель и какую информацию можно ожидать в сообщении. Например, сообще
ние, инициированное лечащим врачом, может содержать минимальную информацию, а
сообщение о производителя лекарственных средств может содержать почти полную ин
формацию.
В сегменте PES «Отправитель сообщения о нежелательном явлении» передается
информация об отправителе сообщения и его знании о явлении. Главными элементами
сообщения о нежелательном явлении являются сегмент РЕО «Описание нежелательного
явления» и подчиненные ему сегменты PCR. Сегмент РЕО идентифицирует клиническое
событие, а сепиенты PCR - продукты, которые потенциально связаны с явлением. По
скольку явление может быть вызвано несколькими продуктами, сегменты PCR могут по
вторяться. Сегменты RXE и RXR могут повторяться. Они несут информацию о продуктах,
которые воздействовали на пациента при обнаружении явления (обычно исключая те, что
использовались для устранения самого явления. Детальная информация о применении
этих продуктов должна передаваться в сегментах RXE и RXR. В повторяющихся сегмен
тах PRB передается информация о диагнозах сопутствующих заболеваний. Повторяющи
еся сегменты ОВХ используются для передачи результатов исследования пациента,
например, роста, веса, последнего менструального цикла и лабораторных анализов. До
полнительные комментарии могут быть переданы в сегментах NTE. Эти комментарии
обычно содержат анализ явления, выполненный отправителем, а также сведения о про
дуктах, которые потенциально могли вызвать это явление. Если явление возникло в про
цессе клинического испытания, то в необязательных сегментах CSR and CSP может быть
передана идентификация исследования и его фазы.
Если нежелательная реакция вызвана косвенным воздействием (например, через
материнское молоко или через плаценту), то субьект, испытывающий нежелательное яв-
1428