ГОСТ Р MCO/HL7 27931-2015
7.7.2.2 CSP-2 «Дата и время начала фазы испытания» (TS)01052
Компоненты: <дата и время (DTM)> Л<ЗАПРЕЩЕНА: степень точности (Ю)>
Это поле содержит дату начала пациентом данной фазы клинического испытания.
Компонент времени не обязателен.
7.7.2.3CSP-3 «Дата и время конца фазы испытания» (TS)01053
Компоненты: <дата и время (DTM)> Л<ЗАПРЕЩЕНА: степень точности (Ю)>
Это поле содержит дату окончания пациентом данной фазы клинического испыта
ния.
7.7.2.4CSP-4 «Использование данных фазы испытания» (СЕ) 01054
Компоненты: идентификатор (ST)> Л <текст (ST)> л <имя системы кодирования
(Ю)> л <альтернативный идентификатор (ST)> л <альтернативный текст (ST)> л <имя аль
тернативной системы кодирования (Ю)>
В этом поле указан способ использования сведений о лечении пациента, собран
ных в течение данной фазы, для целей контроля качества и анализа. Допустимые значе
ния кодов могут меняться в зависимости от испытания. Примером может служить следу
ющий список «Полный анализ», «Только нежелательная реакция», «Только результаты
лечения», «Не используются», «Неизвестно».
7.7.3 Сегмент CSS «Графикданных клинического испытания»
Сегмент графика данных клинического испытания CSS является обязательным или
необязательным в зависимости оттого, надо ли привязывать данные, собираемые по хо
ду клинического испытания, к запланированным контрольным моментам времени. (См.
7.5.1.3 «Графикданных».) С помощью сегмента CSS обеспечивается передача графиков
данных и контрольной информации об их выполнении, начиная от простых схем до самых
усовершенствованных. Конкретное использование данного сегмента должно планиро
ваться при каждой реализации стандарта. Каждый сегмент CSS предшествует сегментам
исследований и применения лекарств, указывая, что эти сегменты связаны с данным
пунктом графика.
Таблица 347 - Атрибуты сегмента CSP «Фаза клинического испытания»
N
ДЛИНАТИП
1
250СЕ
226
TS
о/нповт/#
ТАБЛ#
0
н
3
250СЕ
н
д/з
ЭЛЕМ#НАЗВАНИЕ ЭЛЕМЕНТА
01055Контрольная точка испытания
01056Дата и время контрольной точки,
запланированные для пациента
01057 Коды контроля качества испыта
ния
Определения полей сегмента CSS
1415