ГОСТ Р HCO/HL7 27931-2015
зы». Если продукт был возвращен производителю, то в поле PCR-18 «Дата возврата про
дукта производителю» должна быть передана соответствующая дата.
Пользовательская таблица 0246 - Доступность продукта для экспертизы
КодЗначение (в оригинале)Значение (перевод)Описание
Рекомендованныхзначений
нет
7.11.3.14 PCR-14 «Выполненный контроль продукта» (СЕ) 01111
Компоненты: идентификатор (ST)> Л <текст (ST)> л <имя системы кодирования
(Ю)> л <альтернативный идентификатор (ST)> л <альтернативный текст (ST)> л <имя аль
тернативной системы кодирования (Ю)>
В этом поле указан тип выполненного контроля продукта. Коды контроля перечис
лены в подразделе В (SubPart В) Руководства по кодированию формы 3500А, «Тип вы
полненного контроля», Управления FDA. Если код не доступен, текст описания контроля
можно передать во втором компоненте этого поля.
7.11.3.15 PCR-15 «Статус контроля продукта» (СЕ) 01112
Компоненты: идентификатор (ST)> Л <текст (ST)> л <имя системы кодирования
(Ю)> л <альтернативный идентификатор (ST)> л <альтернативный текст (ST)> л <имя аль
тернативной системы кодирования (Ю)>
В этом поле указан статус выполненного контроля продукта. В нем можно также ис
пользовать коды статуса, перечисленные в пункте Н.З подраздела А Руководства по коди
рованию формы 3500А Управления FDA. Если код не доступен, текст описания типа кон
троля можно передать во втором компоненте этого поля. Допустимые значения приведе
ны в таблице HL7 0247 «Статус контроля».
Таблица HL7 0247 - Статус контроля
КодЗначение (в оригинале)
YEvaluation completed
РEvaluation in progress
Значение (перевод)Описание
Контроль завершен
Контроль в стадии выполне
ния
X Product not made by com-
pany
К Problem already known, no Проблемаужеизвестна,
evaluation necessaryконтроль не требуется
Продукт данной компанией
не выпускался
А Evaluation anticipated, but
not yet begun
Контроль ожидается, но еще
не начат
D Product discarded -- unable
to follow up
Продуктуничтожен,кон-
троль невозможен
tion which made analysis
impossible
СProduct received in condi Продукт получен в состоя
нии, не пригодном для кон
троля
1451