ГОСТ Р ИCO/HL7 27931-2015
(NM)> л дополнительный номер (NM)> Л<любой текст (ST)> л <преф икс дополнительного
номера (ST)> Л <код ускоренного набора (ST)> л <неформатированный телефонный но
мер (ST)>
Это поле содержит телефон отправителя сообщения, предназначенный для звон
ков по поводу явления, описанного в отчете. В этом поле может быть указан адрес элек
тронной почты.
7.11.1.5 PES-5 «Идентификатор нежелательного явления у отправителя» (EI) 01064
Компоненты: <Идентификатор объекта (ST)> Л Идентификатор из пространства
имен (IS)> л <Универсальный идентификатор (ST)> Л<тип универсального идентификато
ра (Ю)>
Первый компонент этого поля содержит уникальный алфавитно-цифровой иденти
фикатор, присвоенный данному конкретному нежелательному явлению производителем
продукта. Этот идентиф икатор должен использоваться во всех последующих обменах со
общениями, связанных с этим явлением. Если сведения о нежелательном явлении пере
даются Управлению FDA, то идентификатор должен состоять из номера поставщика или
производителя, присвоенного Управлением FDA, дефиса, четырех цифр года, еще одного
дефиса и пятизначного порядкового номера отчета, составленного отправителем в дан
ном году. Например, идентификатор третьего нежелательного явления, сообщенного в
1996 году производителем, которому Управление FDA присвоила регистрационный номер
1234567, будет иметь вид «1234567-1996-3». Те производители или поставщики, которым
Управление FDA еще не присвоило регистрационный номер, должны использовать вме
сто него семь нулей (0000000), пока не получат этот номер. Сообщения, исходящие от
других организаций, должны использовать вместо номера, присваиваемого Управлением
FDA, 10-значный номер, присвоенный им департаментом HCFA, дополняя его слева ну
лями, если он окажется короче. Компоненты со второго по четвертый используются так
же, как три компонента типа данных HD (см. его описание в подразделе 2.20.33 HD
«Иерархический идентификатор»).
7.11.1.6 PES-6 «Порядковый номер отчета у отправителя» (NM) 01065
Это поле содержит порядковый номер, который позволяет различать отчеты того же
самого отправителя, касающиеся одного и того же нежелательного явления - 0 у исходно
го отчета о явлении, 1 у второго отчета об этом же явлении и т. д.
7.11.1.7 PES-7 «Описание нежелательного явления отправителем» (FT) 01066
Это поле содержит обобщающее повествовательное описание нежелательного яв
ления, составленное отправителем. Оно может включать в себя описание характера яв
ления, как оно связано с продуктом, любые условия окружающей среды, которые могли
1436