ГОСТ Р ИCO/HL7 27931-2015
пациента у спонсора должен быть уникальным у каждого пациента, участвующего в испы
тании, идентификатор которого содержится в поле CSR-1 «Идентификатор испытания у
спонсора».
7.7.1.5CSR-5 «Альтернативный идентификатор пациента» (СХ) 01039
Компоненты: сидентификатор (ST)> Л <контрольная цифра (ST)> Л <код схемы кон
троля (Ю)> Л<система, присвоившая идентификатор (HD)> л <код типа идентификатора
(Ю)> л <место присвоения идентификатора (HD)> л <дата начала действия (DT)> Л <срок
действия (DT)> А <юрисдикция присвоения идентификаторов (CWE)> л <присвоившая
структурная единица (CWE)>
Субкомпоненты системы, присвоившей идентификатор (HD): <идентификатор из
пространства имен (IS)> & <универсальный идентификатор (ST)> & <тип универсального
идентификатора (Ю)>
Субкомпоненты места присвоения идентификатора (HD): идентификатор из про
странства имен (IS)> & <универсальный идентификатор (ST)> & <тип универсального
идентификатора (Ю)>
Субкомпоненты юрисдикции присвоения идентификаторов (CWE): сидентиф икатор
(ST)> & «сгекст (ST)> & <имя системы кодирования (Ю}> & сальтернативный идентифика
тор (ST)> & сальтернативный текст (ST)> & симя альтернативной системы кодирования
(Ю)> & сидентиф икатор версии системы кодирования (ST)> & сидентиф икатор версии
альтернативной системы кодирования (ST)> & сисходный текст (ST)>
Субкомпоненты присвоившей структурной единицы (CWE): сидентиф икатор (ST)>
& сгекст (ST)> & симя системы кодирования (Ю)> & сальтернативный идентификатор
(ST)> & сальтер нативный текст (ST)> & симя альтернативной системы кодирования (Ю)>
& сидентиф икатор версии системы кодирования (ST)> & сидентиф икатор версии альтер
нативной системы кодирования (ST)> & сисходный текст (ST)>
Это поле может содержать внутренний идентификатор пациента, используемый
приложением-отправителем сообщения. Может использоваться система идентификации,
согласованная пользователями.
7.7.1.6CSR-6 «Дата и время регистрации пациента в клиническом испытании» (ТS)
01040
Компоненты: сдата и время (DTM)> л сЗАПРЕЩЕНА: степень точности (Ю)>
Это поле содержит дату регистрации пациента в клиническом испытании и являет
ся обязательным. Компонент времени не обязателен. Использование штампа даты и вре
мени регистрации может оказаться полезным. Например, при рандомизации пациентов в
аптеке можно использовать порядок, в котором они были зарегистрированы.
1408