Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 18.11.2024 по 24.11.2024
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО/HL7 27931-2015; Страница 1431

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ 1820-2001 Спички. Технические условия Matches. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на спички в коробках, предназначенные для использования в быту.. Стандарт не распространяется на спички специального назначения, сувенирные и спички, предназначенные для экспорта, на которые разрабатываются национальные нормативные документы) ГОСТ ISO 105-X12-2014 Материалы текстильные. Определение устойчивости окраски. Часть X12. Метод определения устойчивости окраски к трению Textiles. Tests for colour fastness. Part X12. Colour fastness to rubbing (Настоящий стандарт распространяется на текстильные материалы и устанавливает требования к методу определения устойчивости окраски текстильных материалов различного сырьевого состава, включая текстильно-напольные покрытия и другие ворсовые ткани, к трению и закрашиванию других материалов.. Данный метод распространяется на текстильные материалы, произведенные из всех видов волокна в виде пряжи и ткани, в том числе напольные покрытия, окрашенные или набивные.. Настоящий стандарт устанавливает два способа проведения испытания устойчивости окраски к трению: с сухой и мокрой смежной хлопчатобумажной тканью) ГОСТ ISO 105-А01-2013 Материалы текстильные. Определение устойчивости окраски. Часть А01. Общие требования к проведению испытаний Textiles. Tests for colour fastness. Part A01.General principles of testing
Страница 1431
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р MCO/HL7 27931-2015
- привела к развитию врожденных аномалий или дефекту родов.
По результатам медицинской и научной экспертизы должно быть установлено,
должна ли нежелательная реакция считаться серьезной в других ситуациях, например,
при значимых клинических явлениях, которые непосредственно не угрожают жизни и не
приводят к госпитализации, но либо подвергает пациента опасности, либо требует вмеша
тельства для предотвращения указанных выше последствий. Такие реакции также могут
считаться серьезными.
7.9.1.14 Ожидаемая нежелательная реакция
К числу ожидаемых нежелательных явлений относятся те, которые на основании
предшествующего опыта были признаны вероятно связанными с продуктом и обычно
включены в инструкцию по его применению.
Премаркетинг - нежелательная реакция, характер или серьезность которой отли
чаются от тех, что указаны в информации о продукте (например, в брошюре исследовате
ля по незарегистрированному испытываемому продукту).
Постмаркетинг/Европейский Союз - это понятие относится к нежелательной реак
ции, не упомянутой в каком-либо документе SPC (summary of product characteristics -
сводные характеристики продукта), выпущенном Европейским Союзом. В отсутствие до
кумента SPC во всех странах, где зарегистрирована данный медицинский продукт, должен
распространяться международный документ, составленный держателем регистрационно
го удостоверения и содержащий всю необходимую информацию о безопасности продукта
(Care Data Sheet - сведения о предосторожности).
Постмаркетинг/США (текущее определение) - неожиданной считается такая неже
лательная реакция на лекарственное средство, которая не указана в текущей инструкции
по его применению и представляет собой явление, которое может быть симптоматически
и патофизиологически связано с явлением, упомянутым в инструкции, но отличается от
него большей специфичностью или серьезностью.
Постмаркетинг/США (предложенное определение) - листок по безопасности лекар
ственного средства, выпущенный заявителем, должен представлять собой документ, со
держащий всю необходимую информацию о безопасности, включая нежелательные реак
ции, которые по мнению заявителя должны быть указаны во всех странах, где зареги
стрировано данное лекарственное средство. Он может использоваться заявителем в ка
честве справочного документа, по которому можно судить, является ли нежелательная
реакция ожидаемой или неожиданной в течение данного отчетного периода по безопасно
сти лекарственного средства.
1425