ГОСТ Р HCO/HL7 27931-2015
В этом поле указан идентификатор руководителя клинического испытания в учре
ждении-отправителе. Служит для дальнейшей идентификации испытания. Фамилия, имя,
отчество руководителя могут оказаться необходимыми для последующих контактов.
8.10.2.6 СМО-6 «Дата последнего утверждения комиссией учреждения» (DT) 01015
Это поле содержит дату последнего утверждения клинического испытания комисси
ей учреждения-отправителя (Internal Review Board в США). Для продолжения участия в
клиническом испытании необходимо ежегодно получать соответствующее утверждение.
8.10.2.7 СМО-7 «Очередное подведение итогов» (NM) 01016
Это поле используется в процедурах контроля качества для выполнения проверок,
что переданы данные обо всех пациентах, зарегистрированных в качестве участников
клинического испытания.
8.10.2.8 СМО-8 «Дата последнего подведения итогов» (DT) 01017
Это поле содержит информацию о состоянии активности в части регистрации паци
ентов. Оно используется в процедурах контроля качества и планирования.
8.10.2.9 СМО-9 «Контактное лицо для справок об испытании» (XCN) 01018
Компоненты: <идентификатор (ST)> Л <фамилия (FN)> л <имя (ST)> л <отчество
или инициал (ST)> Л ссуффикс (например, «мл.» или «III») (ST)> Лспрефикс (например,
«д-р») (ST)> А <ЗАПРЕЩЕНА-степень (например, км.н.) (IS)> л <таблица-источник (IS)> л
ссистема, присвоившая идентификатор (HD)> л<код типа ФИО (Ю)> л сконтрольная циф
ра (ST)> А<код схемы контроля (Ю)> А<код типа идентификатора (Ю)> А<место присвое
ния идентификатора (HD)> А <код представления ФИО (ID)> А <контекст ФИО (СЕ)> А
<ЗАПРЕЩЕН-период действия ФИО (DR)> А спорядок сборки ФИО
(Ю)>
А <дата начала
действия (TS)> Асерок действия (TS)>A профессиональный суффикс (ST)> Асюрисдик-
ция присвоения идентиф икаторов (CWE)> А<присвоившая структурная единица (CWE)>
Субкомпоненты фамилии: <ф амилия (ST)> & спрефикс собственной фамилии
(ST)> & собственная фамилия (ST)> & спрефикс фамилии партнера или супруга (ST)> &
сфамилия партнера или супруга (ST)>
Субкомпоненты системы, присвоившей идентификатор (HD): сидентификатор из
пространства имен (IS)> & суниверсальный идентификатор (ST)> & стип универсального
идентификатора (Ю)>
Субкомпоненты места присвоения идентификатора (HD): сидентиф икатор из про
странства имен (IS)> & суниверсальный идентификатор (ST)> & стип универсального
идентификатора
(Ю)>
1627