ГОСТР ИCO/HL7 27931-2015
CRM*C01-
C08ACRM С01
}
Сообщение регистрации в клиническомСтатусРаздел
испытании
— ПАЦИЕНТ конец
7.6.2 Сообщение CSU. Данные клинического испытания (события С09-С12)
Данные вводятся в систему инф ормационного обеспечения клинических испытаний
или находятся в лабораторной информационной системе, аптечной информационной си
стеме, системе патолого анатомического отделения, системе отделения лучевой диагно
стики и/или в других клинических системах. Большинство данных клинического испытания
- результаты диагностических исследований и параметры испытания - будут передавать
ся в сегментах OBR и ОВХ. В сегментах CSR, CSP и CSS будет передаваться информа
ция о том, какое отношение эти сепиенты OBR и ОВХ имеют к клиническому испытанию.
Эти данные могут передаваться в широковещательном режиме или в пакетном режиме
спонсорам клинического испытания или центрам управления данными совместных клини
ческих испытаний.
Событие Описание_______________________________________________________
С09 Автоматические интервалы предоставления отчетов, например, еже
месячно
СЮЗавершение участия пациента в клиническом испытании
С11Завершение участия пациента в фазе клинического испытания
С12Изменение/коррекция заказа исследования или результата исследо
вания пациента
CSUAC09-Прямая передача данных клиническогоСтатусРаздел
C12ACSU С09
MSH
[{SFT}]
2
2
3
3
2
{
PID
[PD1]
[{NTE}]
(
PV1
[PV2]
з
з
]
CSR
7
{
[CSP]
испытания
Сегмент заголовка
Программное обеспечение
-ПАЦИЕНТ начало
Идентификация пациента
Дополнительные демографические данные
Примечания и комментарии
— ВИЗИТ начало
Визит пациента
Визит пациента - дополнительные данные
— ВИЗИТ конец
Регистрация в клиническом испытании
-Ф А З А ИСПЫТАНИЯ начало
Фаза клинического испытания
7
7
{
(CSS]
{
[ORC]
OBR
К
TQ1
-ГРАФИК ИСПЫТАНИЯ начало
Граф ик данных клинического испытания
— ИССЛЕДОВАНИЕ_В_ИСПЫТАНИИ нача
ло
Общий заказ
Панель исследований
- ПЕРИОДИЧНОСТЬ начало
Количество/срок
.
4
7
.
4
1404