ГОСТР ИCO/HL7 27931-2015
N ДЛИНА ТИП
7 250 XCN
8250
XCN
о/нповт/#
н
д
R
д
ТАБЛ# ЭЛЕМ#
01041
01042
926TS
У
01043
НАЗВАНИЕ ЭЛЕМЕНТА
Лицо, зарегистрировавшее паци
ента в клиническом испытании
Лицо, утвердившее участие па
циента в клиническом испытании
Дата и время подписи
пациентом
информированного согласия
10250СЕУ01044 Статуссоответствияпациента
критериям испытания
1126TSНд/з01045Дата и время рандомизации в ис
пытании
12250СЕн
д/з
01046 Способ рандомизации в испыта
нии
13250
СЕн
д о
14250СЕУ
01047Страта рандомизации испытания
01048Статус оценки участия пациента
в испытании
1526TSУ01049Дата и время завершения уча
стия пациента в испытании
16250СЕУ01050Причина завершения участия па
циента в испытании
Определения полей сегмента CSR
7.7.1.1 CSR-1 «Идентификатор испытания у спонсора» (EI) 01011
Компоненты: сидентификатор объекта (ST)> Л идентификатор из пространства
имен (IS)> л <универеальный идентификатор (ST)> Л <тип универсального идентификато
ра (Ю)>
Это поле содержит универсальный идентификатор клинического испытания. По
скольку многие клинические испытания являются совместными и многоцентровыми, и так
как целью настоящего стандарта является обеспечение автоматизированного обмена
данными между системами, то этот универсальный идентификатор должен назначаться
спонсором клинического испытания. В компоненте кода или наименования должен быть
указан спонсор, например
Т93-080 7ЛЫС1
где NCI означает National Cancer Institute.
7.7.1.2CSR-2 «Альтернативный идентификатор испытания» (EI) 01036
Компоненты: сидентиф икатор обьекга (ST)> Л сидентиф икатор из пространства
имен (IS)> л суниверсальный идентификатор (ST)> л стип универсального идентификато
ра (Ю)>
Это поле содержит альтернативный идентификатор испытания, который может ис
пользоваться по договоренности взаимодействующих сторон. Например, приложение-
отправитель сообщения может передавать в этом поле свой внутренний номер, присво
енный испытанию.
1406