ГОСТ Р MCO/HL7 27931-2015
CSUAC09-
C12ACSU С09
Прямая передача данных клинического СтатусРаздел
испытания
[{TQ2}] Количество/срок последовательности зака4
зов
}]
{ОВХ}
}
{
[ORC]
{
RXA
RXR
}
}
}
}
}
-ПЕРИОДИЧНОСТЬ конец
Результат исследования7
-ИССЛЕДОВАНИЕ В ИСПЫТАНИИ конец
— ЛЕКАРСТВО В ИСПЫТАНИИ начало
Общий заказ4
— ПРИМЕНЕНИЕ ЛЕКАРСТВА начало
Применение лекарства/аптечного товара4
Способ применения лекарства/аптечного то-4
вара
— ПРИМЕНЕНИЕ ЛЕКАРСТВА конец
-ЛЕКАРСТВО В ИСПЫТАНИИ конец
— ГРАФИК ИСПЫТАНИЯ конец
-Ф А З А ИСПЫТАНИЯ конец
— ПАЦИЕНТ конец
7.7 Клинические испытания. Определения сегментов
7.7.1 Сегмент CSR «Регистрация в клиническом испытании»
Сегмент CSR содержит основную административную и регуляторную информацию,
требуемую при включении пациента в клиническое испытание. В этом сегменте содержат
ся все сведения, необходимые для уведомления другой системы о том, что имеет место
такое включение. Такое уведомление может передаваться, например, системой инфор
мационного обеспечения клинических испытаний аптечной информационной системе, си
стеме учета оплаты лечения или системе ввода заказов. Сегмент CSR может также ис
пользоваться для идентификации тех сегментов OBR, ОВХ, RXA и RXR, которые содер
жат данные, относящиеся к данному клиническому испытанию.
Таблица 345 - Атрибуты сегмента CSR «Регистрация в клиническом испыта
нии»
N
ДЛИНАТИП
о/нп о в т /#
ТАБЛ#ЭЛЕМ#НАЗВАНИЕ ЭЛЕМЕНТА
160EI
0
01011Идентификаториспытанияу
спонсора
2
60EI
н
01036Альтернативныйидентификатор
испытания
3250
СЕн
01037Учреждение,зарегистрировав
шее пациента
430СХ
0
01038Идентификатор пациента у спон
сора
5
30СХ
н
01039Альтернативныйидентификатор
пациента
626
TS0
01040Дата и время регистрации паци
ента в клиническом испытании
1405