ГОСТ Р ИCO/HL7 27931-2015
7.7.3.1 CSS-1 «Контрольная точка испытания» (СЕ) 01055
Компоненты: идентификатор (ST)> Л <текст (ST)> л <имя системы кодирования
(Ю)> л <альтернативный идентификатор (ST)> л <альтернативный текст (ST)> л <имя аль
тернативной системы кодирования (Ю)>
Это поле характеризует момент времени, в который запланировано получение не
которых данных, связанных с проведением клинического испытания. Этот момент време
ни может передаваться в любом кодированном формате. Примерами подобных моментов
времени могут служить: «Перед включением в испытание», «Перед курсом лечения», «4
раза вдень», «Еженедельно», «Каждые три дня», «Каждый курс», «При рецидиве», «При
прекращении испытания». Другой альтернативой могут служить кодированные обозначе
ния частоты повторения, описанные в подразделе 2.20.63 «RI «Интервал повтора» (может
также использоваться компонент интервала типа данных TQ «Количество/срок», однако
начиная с версии 2.5 этот тип данных оставлен только для обратной совместимости.) Со
глашения о наименовании моментов времени и их использовании должны приниматься
разработчиками при реализации стандарта.
7.7.3.2 CSS-2 «Дата и время контрольной точки, запланированные для пациента»
(TS) 01056
Компоненты: <дата и время (DTM)> л <ЗАПРЕЩЕНА: степень точности (ГО)>
Это поле содержит дату и время, когда запланированная контрольная точка должна
произойти для данного пациента. Эта информация может быть полезной для ее сопо
ставления с фактической датой и временем ее наступления для данного пациента, пере
даваемыми в сегментах OBR. Компонент времени не обязателен.
7.7.3.3 CSS-3 «Коды контроля качества испытания» (СЕ) 01057
Компоненты: идентификатор (ST)> Л <текст (ST)> л <имя системы кодирования
(Ю)> л <альтернативный идентификатор (ST)>A<альтернативный текст (ST)> л <имя аль
тернативной системы кодирования (Ю)>
В клинических условиях фактическая дата применения лекарства или выполнения
процедуры может значительно отличаться от запланированной. Для оценки соответствия
графику или пригодности собранных данных для анализа могут использоваться различ
ные системы кодирования. Они могут значительно варьироваться от одного клинического
испытания к другому.
7.7.4 Сегмент CTI «Идентификация клинического испытания»
Необязательный сегмент CTI содержит информацию, идентифицирующую клини
ческое испытание, фазу и контрольные точки,с которыми связаны заказы или результаты.
1416