ГОСТ Р 52249—2004
7.2 Приемка и карантин
7.20 Перед приемкой и при получении материалов на каждой упаковке или группе упаковок должна быть
визуально проверена правильность маркировки (в т. ч. соответствие названия, используемого поставщиком и
заказчиком, если они отличаются), сохранность упаковок, наличие поврежденных печатей, следов вскрытия и
загрязнения упаковок. Материалы должны находиться на карантинном хранении до проведения отбора проб, их
анализа (контроля) и получения разрешения на их использование.
7.21 До смешения поступивших материалов с имеющимися запасами (например, с растворителями или
запасами, находящимися в хранилищах) следует установить их подлинность, при необходимости — провести
контроль и получить разрешение на их использование. Для предотвращения неправильного размещения поступив
ших материалов среди уже хранящихся материалов должны быть разработаны специальные инструкции.
7.22 Следует исключить возможность перекрестного загрязнения нерасфасованной продукции, если она
поставляется в емкостях, не предназначенных специально для нее. В качестве доказательства этого могут исполь
зоваться:
- паспорт очистки:
- контроль на наличие следов примесей;
- аудит поставщика.
7.23 Большие емкости для хранения и соответствующие коллекторы, линии по загрузке и выгрузке должны
быть маркированы.
7.24 Каждая емкость или группаемкостей (серий) материаловдолжна иметьчеткую маркировку (шифр, номер
серии или поставки, контракта, товарной накладной). Эти номера должны использоваться при обозначении распо
ложения каждой серии. Следует иметь систему обозначения статуса каждой серии.
7.3 Отбор проб и проведение испытаний поступивших материалов
7.30 Для подтверждения подлинности каждой серии материалов (за исключением материалов по пункту 7.32)
следует провести хотя бы одно испытание. Вместо проведения последующих испытаний можно использовать
аналитический паспорт поставщика при условии, что производитель имеет систему оценки поставщиков.
7.31 Система оценки поставщиков должна включать в себя доказательства (например, данные о качестве
предыдущих поставок) того, что производитель может стабильно поставлять материалы, соответствующие требо
ваниям спецификации. Прежде чем упростить процедуру собственных проверок, следует провести полный анализ не
менее трех серий материала. Полный анализ должен проводиться через определенные интервалы времени и
сравниваться с аналитическим паспортом. Достоверность аналитического паспорта необходимо регулярно прове
рять.
7.32 Не требуется проведение контроля технологических добавок, опасного или высокотоксичного сырья,
других специальных материалов или материалов, передаваемых в другое подразделение под контролем заказчика,
при наличии аналитического паспорта производителя, подтверждающего соответствие этого сырья установленным
требованиям. Идентификация этих материалов выполняется визуальным осмотром упаковок, этикеток и регистра
цией номеров серий. Если контроль таких материалов на месте не проводится, то это должно быть обосновано и
оформлено документально.
7.33 Пробы должны быть репрезентативной выборкой серии материала, из которой они взяты. В методике
отбора проб следует указыватьчисло контейнеров, из которыхдолжны быть взяты пробы, изкакой части контейнера и
в каком количестве они отбираются. Число контейнеров, из которых следует отобрать пробы, и количество проб
определяются планом отбора проб. Следует учитывать критичность и стабильность свойств материала, информа
цию о качестве предыдущих поставок и количестве материала, необходимого для проведения анализа.
7.34 Отбор проб следует проводить в специально отведенном месте. Методика отбора проб должна предус
матривать предотвращение загрязнения материала, из которого отбираются пробы, и других материалов.
7.35 Упаковки, из которых отбирают пробы, должны быть аккуратно вскрыты и закрыты. На упаковкахдолжна
быть нанесена маркировка, показывающая, что из этой упаковки были взяты пробы.
7.4 Хранение
7.40 При обращении с материалами и их хранении не допускаются ухудшение их качества, загрязнение и
перекрестное загрязнение.
7.41 Материалы, хранящиеся в картонных барабанах, мешках или коробках, должны располагаться таким
образом, чтобы было удобно проводить уборку и проверку. Не допускается складирование материалов на полу.
7.42 Период и условия хранения материалов не должны отрицательно влиять на их качество. Как правило,
материалы, поступившие первыми, следует использовать в первую очередь.
7.43 Некоторые материалы можно хранить вне помещений при условии надлежащей упаковки, читаемой
маркировки и выполнения необходимой очистки упаковок перед их вскрытием и использованием.
7.44 Отклоненные материалыдолжны иметь соответствующую маркировку и помещаться в карантин (изоля
тор брака) для исключения их несанкционированного использования в производстве.
7.5 Повторный контроль
7.50При необходимости для определения пригодности материалов (например, после длительного хранения
или в результате воздействия температуры или влажности) следует проводить повторный контроль.
86