ГОСТ Р 52249-2004; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 8.799-2012 Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений мощности магнитных потерь в магнитомягких материалах (Настоящий стандарт распространяется на государственную поверочную схему для средств измерений мощности магнитных потерь в магнитомягких материалах (МММ) в диапазоне частот от 50 до 2•105 Гц и устанавливает порядок передачи единиц мощности магнитных потерь в диапазоне от 0,1 до 20,0 Вт и удельной мощности магнитных потерь в диапазоне от 0,1 до 200,0 Вт/кг от государственного первичного эталона с помощью эталонов первого и второго разряда рабочим средствам измерений с указанием основных методов поверки) ГОСТ Р ИСО 534-2012 Бумага и картон. Определение толщины, плотности и удельного объема (Настоящий стандарт распространяется на бумагу и картон и устанавливает метод определения толщины продукции по измеренным значениям толщины отдельных листов бумаги или картона (способ а) или значениям средней толщины листов бумаги, сложенных в стопу (способ b). В настоящем стандарте на основе указанного выше метода проводят определение плотности и удельного объема, вычисленных из значений толщины отдельных листов бумаги или картона, или средней толщины листов бумаги, сложенных в стопу. Стандарт не распространяется на гофрированный картон, а также в части определения средней толщины листов, сложенных в стопу (способ b), - на любой картон) ГОСТ Р 55039-2012 Оптика офтальмологическая. Линзы очковые нефацетированные готовые. Технические требования к пропусканию света и просветляющим покрытиям. Методы испытаний (Настоящий стандарт распространяется на готовые нефацетированные очковые линзы (далее - очковые линзы). Стандарт устанавливает требования к пропусканию света, просветляющим покрытиям очковых линз и методы их испытаний. Требования к пропусканию света не распространяются:. - на очковые линзы со специфическими характеристиками пропускания и поглощения света, выписываемые с медицинскими целями;. - изделия, к которым применимы стандарты на средства индивидуальной защиты. Требования к просветляющим покрытиям не распространяются:. - на пропускание и отражение света;. - оттенок остаточного отражения)

Страница 3

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 52249—2004

Содержание

Область применения........................................................................................................................................ 1

Основные требования...................................................................................................................................... 1

1 Управление качеством.............................................................................................................................. 1

2 Персонал..................................................................................................................................................... 3

3 Помещения и оборудование.................................5

4 Документация............................................................................................................................................. 8

5 Производство........................................................................................................................................... 12

6 Контроль качества.................................................................................................................................. 16

7 Работа по контрактам на производство продукции и проведение анализов................................ 19 8

Рекламации и отзыв продукции........................................................................................................... 20 9

Самоимспекция........................................................................................................................................ 21

Приложение 1 Производство стерильных лекарственных средств........................................................ 22

Приложение 2 Производство медицинских биологических препаратов................................................ 31

Приложение 3 Производство радиофармацевтических препаратов.................................................... 35

Приложение 4 Производство лекарственных средств для животных (кроме иммунных препаратов) 36

Приложение 5 Производство иммунных лекарственных средств для животных............................... 37

Приложение 6 Производство медицинских газов...................................................................................... 43

Приложение 7 Производство лекарственных средств из растительного сырья.................................. 48

Приложение 8 Отбор проб исходных и упаковочных материалов........................................................ 49

Приложение 9 Производство жидкостей, кремов и мазей....................................................................... 50

Приложение 10 Производство аэрозолей для ингаляций....................................................................... 51

Приложение 11 Системы с компьютерным управлением и контролем................................................ 52

Приложение 12 Использование ионизирующего излучения в производстве лекарственных средств 53

Приложение 13 Производство лекарственных средств для клинических исследований................... 57

Приложение 14 Производство лекарственных средств из крови или плазмы человека................... 62

Приложение 15 Аттестация процессов и оборудования.......................................................................... 65

Приложение 16 Подтверждение соответствия серии продукции с целью ее выпуска, выполняемое

Уполномоченным лицом................................................................................................... 69

Приложение 17 Выпуск по параметрам..................................................................................................... 72

Приложение 18 Руководство по производству активных фармацевтических субстанций (АФС) ... 74

Общие термины и определения.................................................................................................................. 104