ГОСТ Р 52249—2004
Предисловие
Задачи, основные принципы и правила проведения работ по государственной стандартизации в
Российской Федерации установлены ГОСТ Р 1.0—92 «Государственная система стандартизации Рос
сийской Федерации. Основные положения» и ГОСТ Р 1.2—92 «Государственная система стандартиза
ции Российской Федерации. Порядок разработки государственных стандартов»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Ассоциацией инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ) по собст
венному аутентичному переводу, указанному в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК458 «Производство и контроль качества
лекарственных средств»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 10 марта 2004 г.
No 160-ст
4 Настоящий стандарт идентичен Правилам производства лекарственных средств Европейского
Союза (ЕС Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products)
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об измененияхк настоящее стандартупубликуется в указателе «Национальные
стандарты», а текст этих изменений
—
в информационных указателях «Национальные стандар
ты». В случае пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая информация
будет опубликована в информационном указателе «Национальные стандарты»
6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Январь 2005 г.
©
ИПК Издательство стандартов. 2004
©
ИПК Издательство стандартов. 2005
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и
распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России